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2025中国制药行业仿制药一致性评价实施保障.docx

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    2025中国制药行业仿制药一致性评价实施保障参考模板

    一、2025中国制药行业仿制药一致性评价实施保障

    1.1项目背景

    1.1.1

    1.1.2

    1.1.3

    1.2政策支持

    1.2.1

    1.2.2

    1.2.3

    1.3企业配合

    1.3.1

    1.3.2

    1.3.3

    二、政策与法规体系构建

    2.1政策制定与执行

    2.1.1

    2.1.2

    2.1.3

    2.2法规完善与修订

    2.2.1

    2.2.2

    2.2.3

    2.3评价机构建设与认证

    2.3.1

    2.3.2

    2.3.3

    2.4国际交流与合作

    2.4.1

    2.4.2

    2.4.3

    三、评价标准与方法优化

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