《动物病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范》.pdfVIP

《动物病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范》.pdf

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附件2

1范围

本规范规定了动物病原微生物菌(毒)种保藏机构设置的基

本原则、设施设备要求、管理要求等内容。

本规范适用于农业农村部指定的国家兽医微生物菌(毒)种

保藏中心、分中心和保藏专业实验室。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必

不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本

适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的

修改单)适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB50068建筑结构可靠度设计统一标准

GB50223建筑工程抗震设防分类标准

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GA844防砸透明材料

GA1802.2生物安全领域反恐怖防范要求第2部分:病原微

—15—

生物菌(毒)种保藏中心

动物病原微生物分类名录

动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1菌(毒)种

具有保藏价值的动物细菌、真菌、放线菌、衣原体、支原体、

立克次氏体、螺旋体、病毒等微生物。

3.2样本

人工采集的、经鉴定具有保藏价值的,含有动物病原微生物

的体液、组织、排泄物、分泌物、污染物等物质。

3.3保藏

保藏机构依法以适当的方式收集、检定、编目、储存菌(毒)

种或样本,维持其活性和生物学特性,并向合法从事动物病原微

生物相关实验活动的单位提供菌(毒)种或样本的活动。

3.4保藏机构

承担菌(毒)种和样本保藏任务,并向合法从事动物病原微

生物相关活动的实验室或者兽用生物制品企业提供菌(毒)种或

者样本的单位。

3.5备份

保藏机构采用不同保藏手段或在不同保藏地点场所保藏的

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菌(毒)种。

3.6接收区

接收外来菌(毒)种或样本的区域。

3.7实验工作区

进行样本处理,菌(毒)种分离、鉴定、制备(定期复苏、

培养)、分装、冻干、冻结、废弃物处理等工作区域,必要时还包

括开展动物实验活动的操作区。

3.8保藏区

在建筑物中自成隔离区或者在实验区域内设独立房间,有出

入控制措施的储存菌(毒)种或样本等感染性材料的区域。

3.9发放区

对外提供菌(毒)种或样本的交接区域。

3.10办公区

实验工作区域之外,与实验区域有效隔离,保存相关资料、

档案的区域。

3.11数据管理区

对保藏信息进行收集、处理和存储的区域。

3.12安全防范

综合运用人力防范、实体防范、电子防范等多种手段,预防、

延迟、阻止针对入侵、盗窃、抢劫、破坏、爆炸、暴力袭击保藏

机构等事件发生。

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4设置基本原则

根据不同区域特点和工作基础,由农业农村部进行统一规划

和整体布局。

5设施设备要求

保藏机构所用设施、设备及相关材料均应符合国家相关标准

和要求。生物安全相关设备应定期检查和验证。

5.1功能分区

保藏机构应根据不同工作分类,进行相应功能分区,至少具

备以下基本分区:菌(毒)种或样本接收区/发放区、实验工作区、

保藏区、办公区、数据管理区。

5.2接收区

5.2.1接收区应具备对菌(毒)种或样本进行登记、标记等

设备和工具。

5.2.2接收区应具备菌(毒)种或样本在内部运转所需的符

合生物安全要求的包装转运材料。

5.2.3接收区应配置消毒等应急处理设备以及相应的试剂

和器械等。

5.2.4接收区应配备个人生物安全防护装备。

5.2.

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