2025年医疗器械质量认证保证协议书集.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年医疗器械质量认证保证协议书集

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方从事医疗器械的生产、销售或使用，乙方为医疗器械质量认证机构，双方本着平等互利的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行医疗器械质量认证事宜，达成如下协议：

一、认证范围

1.本协议所涉及的医疗器械质量认证范围为：____________________

2.甲方承诺所提供的医疗器械产品符合国家相关法律法规和标准要求。

二、认证程序

1.甲方应按照乙方的要求，提供相关资料，包括但不限于：

（1）医疗器械产品技术文件；

（2）生产许可证、产品注册证书等；

（3）其他乙方认为必要的文件。

2.乙方将对甲方提供的资料进行审核，并根据审核结果安排现场审核。

3.乙方现场审核人员应按照国家相关法律法规和标准要求，对甲方医疗器械生产、检验、销售等环节进行审核。

4.乙方审核结束后，将出具认证报告，内容包括但不限于：

（1）认证结论；

（2）认证依据；

（3）认证日期。

三、认证费用

1.甲方应按照乙方收费标准，支付认证费用。

2.认证费用包括但不限于：

（1）资料审核费；

（2）现场审核费；

（3）认证报告费。

四、保密条款

1.双方对本协议内容以及认证过程中所获取的甲方商业秘密负有保密义务。

2.未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露甲方商业秘密。

五、认证期限

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

2.本协议期满前，如双方无异议，可续签。

六、违约责任

1.甲方未按照约定支付认证费用的，乙方有权暂停或终止认证。

2.乙方未按照约定完成认证的，甲方有权要求乙方承担违约责任。

七、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

甲方代表（签字）：____________________

乙方代表（签字）：____________________