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齐鲁制药集团招聘题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种剂型不属于口服剂型？

A.片剂

B.注射剂

C.胶囊剂

D.颗粒剂

2.药品生产质量管理规范简称是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3.以下哪种药物是抗生素？

A.阿司匹林

B.青霉素

C.布洛芬

D.对乙酰氨基酚

4.药品有效期是指药品在规定的储存条件下？

A.能够保持质量的期限

B.开始变质的时间

C.完全失效的时间

D.药效降低一半的时间

5.生物制品主要是指？

A.化学合成药物

B.从生物体提取的药物

C.中药制剂

D.抗生素

6.以下哪种给药途径吸收速度最快？

A.口服

B.皮下注射

C.静脉注射

D.肌肉注射

7.药品不良反应报告和监测的目的不包括？

A.保障公众用药安全

B.及时发现新的不良反应

C.提高药品质量

D.增加药品销量

8.制药企业生产环境的洁净度分为几个级别？

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

9.以下哪种药物可用于降血压？

A.胰岛素

B.硝苯地平

C.氨溴索

D.维生素C

10.药品批准文号的格式为？

A.国药准字+字母+8位数字

B.国食健字+字母+8位数字

C.卫食健字+字母+8位数字

D.药械准字+字母+8位数字

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量控制的主要环节包括？

A.研发

B.生产

C.流通

D.使用

2.以下属于药品不良反应的有？

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.后遗效应

3.制药企业的文件管理包括？

A.质量标准

B.操作规程

C.记录凭证

D.人员档案

4.常用的药物剂型有？

A.溶液剂

B.软膏剂

C.气雾剂

D.栓剂

5.药品储存条件通常包括？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.通风

6.影响药物疗效的因素有？

A.药物剂量

B.给药时间

C.患者年龄

D.药物相互作用

7.以下哪些属于药品生产过程中的验证工作？

A.厂房验证

B.设备验证

C.工艺验证

D.清洁验证

8.药品的安全性指标包括？

A.毒理学指标

B.微生物限度

C.热原检查

D.过敏试验

9.制药企业的质量保证体系包括？

A.质量方针

B.质量目标

C.质量控制

D.质量改进

10.药品的稳定性研究包括？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强制降解试验

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内，质量就一定有保障。（）

2.所有药品都需要冷藏保存。（）

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

4.制药企业可以自行修改药品的质量标准。（）

5.生物制品的生产过程不需要严格的无菌操作。（）

6.药物的剂量越大，疗效就越好。（）

7.药品批准文号是药品生产合法性的标志。（）

8.药品生产企业只需要对成品进行质量检验。（）

9.药品的有效期是从生产日期开始计算的。（）

10.所有药品都可以在药店自由购买。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应监测的意义。

2.药品生产过程中如何保证产品质量？

3.简述制药企业文件管理的重要性。

4.常用的药物质量控制方法有哪些？

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论制药企业如何应对药品质量风险。

2.谈谈你对药品研发创新的看法。

3.如何提高制药企业员工的质量意识？

4.讨论药品流通环节的质量保障措施。

答案

单项选择题

1.B

2.A

3.B

4.A

5.B

6.C

7.D

8.C

9.B

10.A

多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

判断题

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.√

10.×

简答题

1.意义：保障公众用药安全，及时发现新不良反应，为药品监管提供依据，促进合理用药，提高药品质量和安全性。

2.保证措施：严格遵循GMP规范，加强人员培训管理，把控原辅料质量，做好生产过程监控与验证，加强成品检验与放行管理。

3.重要性：是企业管理基础，保证生产规范，记录生产全过程，为质量追溯、问题分析改进、法规遵循提供依据。

4.方法：物理检验，如外观、密度等；化学检验，如含量测定、杂质检查；生物检验，如效价测定、安全性检查。

讨论题