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质量检测及记录填报管理标准体系

一、适用范围与应用场景

本标准体系适用于各类生产制造型企业（如机械加工、电子组装、化工制品等）的质量检测环节及配套记录管理，覆盖原材料入厂检验、过程质量控制、成品出厂检验全流程。具体应用场景包括：

原材料/零部件入厂验收时，需依据技术标准开展参数检测并记录结果；

生产过程中关键工序的质量监控，如尺寸精度、功能指标等抽检；

成品出厂前的合规性验证，保证满足客户要求及行业标准；

质量追溯管理，通过记录数据定位问题环节、分析根本原因；

外部审核（如ISO体系认证、客户验厂）中质量记录的规范性提交。

二、标准操作流程与步骤说明

（一）准备阶段

明确检测依据

根据产品技术标准、合同约定或行业规范（如GB、ISO、QB等），确定检测项目、合格判定标准及检测方法（如GB/T19001-2016中8.1条款要求）。

若涉及新产品或特殊订单，需由技术部工牵头组织质检部、生产部共同制定《临时检测规范》，经质量负责人经理审批后执行。

制定检测计划

质检部每月25日前编制下月《质量检测计划表》，明确各环节检测对象、频次（如原材料每批必检、过程检验每小时1次）、执行人员及完成时限，报生产部*总监备案。

计划调整需填写《计划变更申请单》，说明变更原因及影响范围，经质量负责人批准后更新。

资源准备

检测设备：保证所用仪器（如卡尺、光谱仪、拉力试验机）在校准有效期内，使用前检查设备状态并记录《设备点检表》；

人员资质：检测人员需经培训考核合格，持有相应岗位资格证书（如无损检测II级证书）；

记录表单：根据检测类型准备《原始记录表》《检测报告》等空白表单，保证表单版本为最新有效。

（二）实施阶段

样品/产品标识与隔离

待检物品需粘贴“待检”标识（如红色标签），注明批次号、名称、数量等信息，存放于指定待检区；

检测合格后更换为“合格”标识（绿色标签），不合格品标识为“不合格”（黄色标签）并移至隔离区，防止混用。

现场检测操作

检测人员依据《检测规范》逐项开展检测，保证操作方法正确（如尺寸检测需在恒温环境下进行，避免热胀冷缩影响）；

检测过程中需实时记录原始数据，不得事后补录（如记录实测值、环境温湿度、设备编号等关键信息）；

若检测过程中发觉设备异常或数据异常（如偏差超过±5%），立即暂停检测，上报质量工程师*工排查原因，确认设备正常或问题解决后重新检测。

结果判定与签批

检测完成后，对照标准判定结果，在《原始记录表》中填写“合格”“不合格”或“让步接收”（需经客户或技术负责人批准）；

检测员、复核员（由质检部*主管担任）双签名确认，保证数据真实准确；

不合格品需同步填写《质量异常处理单》，明确问题描述、责任部门（如生产部、采购部）及整改要求，24小时内分发至责任部门。

（三）记录填报与归档阶段

记录填报

检测员需在完成检测后2个工作日内，将《原始记录表》录入质量管理系统（如QMS系统），电子记录，纸质记录由质检部统一存档；

电子记录需包含唯一性编号（如“JC-202405001-001”），关联产品批次、检测人员、检测时间等信息，保证可追溯；

月度《质量检测汇总报告》需于次月3日前完成，内容包括各环节合格率、异常问题统计及趋势分析，报质量负责人审核。

记录归档

纸质记录：按“时间+产品类型”分类存放，装订成册后标注归档日期、保管人（质检部*文员），保存期限不少于3年（法规有特殊要求的除外，如医疗器械需保存10年）；

电子记录：定期备份（每月1次），存储于专用服务器，防止数据丢失；

借阅管理：记录借需填写《借阅申请单》，经质量负责人批准，借阅期限不超过3天，不得复制或涂改。

三、配套记录表格模板

（一）质量检测计划表

计划编号

产品名称/批次

检测环节（入厂/过程/出厂）

检测项目

检测频次

执行部门

责任人

计划完成日期

备注

JC-202405-001

A型零件

入厂检验

尺寸、材质

每批1次

质检部

*明

2024-05-31

新供应商首批加测

JC-202405-002

B型成品

出厂检验

功能、外观

抽检10%

质检部

*红

2024-05-31

客户指定项目

（二）质量检测原始记录表

记录编号

产品名称/批次

检测项目

标准要求

检测设备

实测值1

实测值2

实测值3

平均值

判定结果

检测日期

检测员

复核员

YL-202405001-001

A型零件直径(mm)

Φ10±0.1

数显卡尺

10.05

10.03

10.04

10.04

合格

2024-05-01

*明

*强

YL-202405001-002

B型成品拉力(N)

≥500

拉力试验机

495

498

496

496.3

不合格

2024-05-01

*红

*强

（三）质量异常处理单

处理单编号

产品名称/批次