ISO13485-2016认证程序文件一整套及对应的表单汇编.docxVIP

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ISO134852016认证程序文件一整套及对应的表单汇编

1.文件控制程序

目的

确保与质量管理体系有关的文件得到有效控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。

范围

适用于与质量管理体系有关的所有文件，包括外来文件。

职责

行政部负责文件的归口管理，包括文件的发放、回收、销毁等。

各部门负责本部门文件的编制、使用和保管。

程序

1.文件的分类

质量手册

程序文件

作业指导书

质量记录表格

外来文件（如法律法规、标准等）

2.文件的编制与审批

各部门根据工作需要编制文件，文件应清晰、准确、完整。

编制完成

该用户很懒，什么也没介绍

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认证主体成都炎云网络科技有限公司

IP属地北京

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