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2025年药物临床试验AI辅助工具的应用效果评估
1.试验设计优化效果评估
药物临床试验AI辅助工具在试验设计阶段可根据大量历史数据和先进算法优化试验方案。评估其是否能精准确定样本量，对比使用AI工具前后样本量计算的准确性。传统方法可能依赖简单公式和经验估计，而AI工具能综合考虑更多因素，如疾病异质性、潜在的混杂变量等。若使用AI工具后样本量计算更贴合实际需求，减少了因样本量不足或过大导致的试验误差，说明其在这方面应用效果良好。
同时观察其对试验分组的合理性影响。AI可基于患者特征、基因信息等进行精准分层随机分组，使各试验组在关键因素上保持均衡。通过分析分组后各试验组的基线特征一致性，若使
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