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医院短缺药品管理制度(2篇)

第一篇

医院短缺药品管理应构建覆盖监测预警、采购储备、临床调配、应急响应、监督改进的全流程闭环机制。监测预警体系需整合多源数据，每日通过医院信息系统（HIS）提取各药房（门诊药房、住院药房、急诊药房、静配中心）药品实时库存数据，包括通用名、规格、生产厂家、库存量、近3个月日均消耗量、采购周期等字段，由药剂科数据专员通过预设算法计算安全库存阈值（安全库存=日均用量×（采购周期+5个工作日应急缓冲期）×1.2安全系数，特殊药品可提升至1.5）。同时，建立临床反馈通道，临床科室通过医院内网“药品短缺报告模块”实时提交短缺线索，注明药品名称、短缺程度（Ⅰ级：无法满足急危重症需求；Ⅱ级：部分常规需求受限；Ⅲ级：供应紧张但可满足基本需求）、涉及患者数量及病情，药剂科需在2小时内完成线索核实。每月汇总国家卫生健康委、国家药监局发布的短缺药品目录、停产报告及省级药品集中采购平台预警信息，形成《月度短缺药品风险清单》，经药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审议后，通报各临床科室及采购部门。

采购储备环节需实施分级保障策略。常规短缺药品（Ⅲ级）由采购部门在接到预警后24小时内与主供应商协商加急配送，同步启动备选供应商评估，优先选择同通用名、同剂型、不同厂家产品，若剂型不同（如注射剂短缺时评估口服剂型），需由临床药师联合科室专家论证替代可行性。对于Ⅰ、Ⅱ级短缺药品，立即启动紧急采购流程：采购部向省级药品集中采购平台提交紧急采购申请，注明短缺等级、需求数量及临床紧急程度，同时联系属地药品储备中心申请调拨，必要时通过国家短缺药品供应保障综合管理平台发起跨区域调拨请求。建立“短缺药品优先采购”机制，将短缺药品采购付款周期缩短至15个工作日，与核心供应商签订《短缺药品应急供应协议》，约定最小起订量、最长供货周期（普通药品≤72小时，冷链药品≤48小时）及违约赔偿条款。库存管理实行“分类分区”储备，急救药品（如肾上腺素、多巴胺）、高风险药品（如抗凝药、抗癫痫药）单独设立“应急储备专柜”，库存预警线设为日均用量的10倍；抗肿瘤药、儿童用药等特殊药品建立“双仓储备”，主仓满足日常需求，副仓储备3个月用量，副仓药品每季度轮换，避免过期。

临床调配需遵循“优先保障、分级使用”原则。急危重症患者用药实行“绿色通道”，急诊科、ICU可凭医师签名的《紧急用药申请单》直接从应急储备专柜领用，事后24小时内补办手续；非急危重症患者需由经治医师与药师共同评估，优先选择替代药品。药剂科需每季度更新《短缺药品替代治疗方案目录》，涵盖药品通用名、替代品种、用法用量调整建议（如某头孢菌素短缺时，替代品种的剂量需根据抗菌谱差异调整，肾功能不全患者需额外计算肌酐清除率）、禁忌症及监测指标（如用华法林替代新型口服抗凝药时，需监测INR值），目录由药事会审核后下发至各科室，并通过“临床药师工作站”嵌入HIS系统，医师开具短缺药品处方时自动弹出替代方案提示。建立“替代药品使用评估”制度，药师对替代处方进行专项审核，重点关注适应症匹配度、剂量合理性、药物相互作用，每日汇总替代用药案例，每周在“临床药讯”发布典型案例分析。对确无替代方案的患者，由科室主任组织多学科会诊（MDT），制定个体化治疗计划，同步由医务科协调转诊至有药源的上级医院，并安排专人跟踪患者后续治疗情况。

应急响应机制需明确分级启动标准。Ⅰ级响应（如突发公共卫生事件导致多种急救药品同时短缺）由院长牵头成立应急小组，成员包括药剂科、采购部、医务科、护理部、信息科负责人，启动时间≤1小时，采取“三同时”措施：同步向属地卫生健康部门报备短缺情况及应急预案，同步联系3家以上备选供应商紧急调货，同步通过医院官网、公众号发布《药品短缺告知书》，明确短缺药品名称、预计恢复时间、替代方案咨询电话。Ⅱ级响应（单一品类药品持续短缺超7天）由分管副院长启动，药剂科联合采购部开展供应链溯源调查，如因生产企业停产，协调同类生产企业增加产量；因物流受阻，启动“专车直送”服务，确保运输途中温湿度符合要求（冷藏药品全程冷链，温度记录实时上传医院监控平台）。Ⅲ级响应（短期供应波动）由药剂科主任负责，通过内部库存调配（如将门诊药房库存调拨至住院药房）、用量管控（如限制单次处方量为3日用量）缓解压力。应急状态下，实行“每日调度会”制度，各部门汇报进展，动态调整应对措施，直至短缺解除。

监督改进需建立量化考核体系。将短缺药品管理纳入科室绩效考核，考核指标包括：预警信息响应及时率（≥95%）、应急采购到位率（≥90%）、替代药品合理使用率（≥85%）、患者投诉率（≤0.5次/百人次）。药剂科每月开展“短缺药品管理质量分析”，通过鱼骨图、柏拉图等工具剖析预警延迟、采购受阻、替代不合理等问题根因，如预警延迟可能因HIS系统数据提取延迟，需