ICH M13A低风险制剂清单(第一批).docx

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M13A低风险制剂清单(第一批)

序号

通用名称

剂型

BE研究要求

1

阿贝西利片

片剂

空腹

2

阿布昔替尼片

片剂

空腹

3

阿德福韦酯片

片剂

空腹

4

阿伐那非片

片剂

空腹

5

阿立哌唑口崩片

口崩片

空腹

6

阿立哌唑片

片剂

空腹

7

阿莫西林干混悬剂

干混悬剂

空腹

8

阿莫西林胶囊

胶囊剂

空腹

9

阿莫西林咀嚼片

咀嚼片

空腹

10

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

干混悬剂

空腹

11

阿莫西林克拉维酸钾片

片剂

空腹

12

阿那曲唑片

片剂

空腹

13

阿哌沙班片

片剂

空腹

14

阿普司特片/阿普米司特片

片剂

空腹

15

阿普唑仑片

片剂

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