TBBPA001-2025 煎药服务技术规范编制说明.pdfVIP

北京医药行业协会团体标准

《煎药技术服务规范》

（征求意见稿）

编制说明

北京医药行业协会

2025年10月

1

目录

一、任务来源、起草单位、协作单位、主要起草人1

二、制定标准的必要性和意义3

三、标准适用对象5

四、主要工作过程7

五、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系，与国内

外同类标准水平的对比情况9

六、主要条款及条款编制依据的说明，主要技术指标、参数、实验验证

的论述13

七、重大意见分歧的处理依据和结果18

八、作为推荐性标准的建议及其理由19

九、实施标准的措施、宣贯培训等。19

十、其他应说明的事项。20

2

一、任务来源、起草单位、协作单位、主要起草人

（一）任务来源

根据2021年5月1日起施行的《北京市中医药条例》明确指出“医

疗机构提供或者委托中药饮片生产经营企业提供中药饮片代煎、配送

服务的，应当加强对代煎、配送服务的监督管理，并对代煎中药的质

量负责。”并结合北京市目前实际情况，针对煎药中心（煎药房）的场

地、卫生条件、原料包装材质量控制、煎药设备设施、专业技术人员、

产品质量控制追溯及相关煎煮技术规范操作方法等，目前尚无相关标

准可依据，为了确保此环节规范管理、确保煎煮汤剂药品的质量，其

次，为了满足日益增长的中医药服务需求，提升患者就医体验，加强

行业自律，规范中药煎药管理，提高煎药服务质量，根据《北京医药

行业协会团体标准管理办法》相关规定，北京医药行业协会（以下简

称“协会”）提出编制《煎药技术服务规范》团体标准申请，经标委会

专家评审，于2025年7月22日通过立项审评，立项编号为T/BPPA

001-2025。

（二）起草单位、主要起草人

1.起草单位：北京医药行业协会

2.主要起草人及承担工作：

（1）主要起草人：梅群、付立家、李晓星、孙晓京、苏桂云、

贺蔷、陈景义、代桂兰、刘艳丽、耿春雷、周萃、鲁荻、赵青、杨继

萍、魏胜韩、常永奇、杨力、王春英、李静等

（2）人员分工

1

梅群总负责、政策设计

付立家政策设计、质量控制、调查协助、监督管理项目

申报、标准编制进度、审核等。

李晓星技术总负责，标准结构的构建、组织调研、数据资料采

集整理、国内行业用水标准、标准编写、指标筛选与分析；国内行业

相关标准查阅分析等。

赵桂云、孙晓京、周萃数据调研、整理、条目汇总、审核与分

析、征求意见的处理等。

赵青、贺蔷数据调研、整理、条目汇总、审核与分析、编制说明

的编制。

鲁荻负责收集和整理国内外相关标准、技术资料及行业动态信

息，负责项目组文档管理工作等。

陈景义、代桂兰、刘艳丽、耿春雷、杨继萍、魏胜韩、常永奇、

杨力、王春英、李静等单位及专业技术人员参与标准的编制的企业调

研、数据汇总、校对、修改完善、对标、征求意见等。

（1）北京同仁堂盛世医缘药店有限责任公司

（2）北京太洋树康药业有限责任公司

（3）北京九州通医药有限公司煎药中心

（4）北京和利康源医疗科技有限公司

（5）北京春风中药股份有限公司

（6）北京市双桥燕京药业有限公司

（7）国药集团北京华邈药业有限公司

2

（8）北京人卫中药饮片有限公司

（9）北京本草方源药业集团有限公司

（10）北京康美