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2025年执业药师《药事管理与法规》真题解析卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题

1.根据我国《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范围？

A.中药

B.西药

C.血液制品

D.化妆品

2.药品生产企业、经营企业变更药品生产、经营许可事项的，应当在变更前向原发证机关申请变更登记，并提交相关材料。关于提交材料的说法，下列哪项是错误的？

A.变更许可事项的申请书

B.企业负责人签署的变更说明

C.变更许可事项相关证明文件

D.上一年度的企业财务报表

3.医疗机构药事管理委员会的职责不包括：

A.审定本机构药品采购计划

B.监督合理用药

C.组织开展药品质量监测

D.制定本机构药品集中采购模式

4.根据我国《药品管理法》，下列哪种行为属于假药？

A.超过有效期的药品

B.不符合药品标准规定的药品

C.以非药品冒充药品

D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

5.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有虚假的内容，不得进行药品功效、安全性的保证性宣传。关于药品广告的说法，下列哪项是正确的？

A.可以使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语

B.可以宣传药品的治疗范围

C.可以使用医疗机构的名称、诊疗科目、诊疗活动以及医务人员姓名进行宣传

D.可以说明药品的使用方法、用途

6.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须按照国家有关规定进行销售记录。关于销售记录的说法，下列哪项是错误的？

A.销售记录应当真实、准确、完整

B.销售记录应当保存至药品有效期后2年

C.销售记录应当包括药品的通用名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售数量、销售日期等内容

D.销售记录可以由销售人员进行手写记录

7.根据我国《药品管理法实施条例》，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有：

A.执业药师资格

B.药学相关专业本科以上学历

C.3年以上药品生产管理经验

D.以上都是

8.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度。关于药品不良反应报告的说法，下列哪项是错误的？

A.药品经营企业发现药品不良反应，应当及时向药品生产企业或经营企业报告

B.药品经营企业应当建立药品不良反应监测档案

C.药品经营企业发现严重的药品不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

D.药品经营企业可以迟报药品不良反应

9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品，其储存场所应当符合相应的安全规定。关于特殊管理药品储存场所的说法，下列哪项是错误的？

A.储存场所应当设置专库或专柜

B.储存场所应当安装专用防盗设施

C.储存场所应当配备温湿度监测设备

D.储存场所可以与其他药品共同存放

10.执业药师在执业活动中，应当遵循：

A.依法执业原则

B.以患者为中心原则

C.公正、公平、公开原则

D.以上都是

二、多项选择题

1.根据我国《药品管理法》，药品管理的基本原则包括：

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新

D.依法管理

2.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，其质量管理体系应当包括：

A.质量管理制度

B.质量目标

C.质量职责

D.质量记录

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得进行药品功效、安全性的保证性宣传。关于药品广告的禁止性内容，下列哪些属于禁止宣传的内容？

A.药品的功效

B.药品的适应症

C.药品的禁忌

D.药品的批准文号

4.药品生产企业、经营企业应当对药品进行养护。关于药品养护的说法，下列哪些是正确的？

A.养护人员应当经过培训

B.养护人员应当定期对药品进行检查

C.养护人员应当做好养护记录

D.养护人员应当对储存环境进行监测

5.医疗机构应当加强对药品的管理，下列哪些做法是正确的？

A.建立药品采购制度

B.建立药品验收制度

C.建立药品储存制度

D.建立药品使用制度

6.执业药师应当依法独立执业，对药品质量负责，并履行下列哪些职责？

A