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脑科学临床试验协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由甲方（受试者代表）__________和乙方（研究机构代表）__________共同签署。甲方作为脑科学临床试验的参与个体，自愿同意承担相关风险与义务；乙方作为脑科学研究项目的组织者，负责试验的规划设计、实施管理和安全保障。双方在此确认，本合同基于平等自愿原则，无任何强制或欺诈情形，旨在推动脑科学领域的研究发展。

（二）合同内容

本合同旨在明确脑科学临床试验的具体事项。试验主题涉及人脑认知功能的探索，包括但不限于记忆评估、情绪调控和神经反馈机制的研究。试验内容包括多阶段筛选、基准测试、干预程序（如非侵入性脑刺激或行为训练）、数据采集（通过脑电图等设备监测）和后续随访。试验期限预估为若干月，具体时间根据研究进展调整。试验目的为探索大脑健康机制，未涉及任何医疗干预或治疗承诺，仅为学术研究贡献提供基础。所有内容均基于国家相关法律法规及医学伦理指南设计，确保科学性与可行性。

二、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方须严格遵守试验规程，全程参与预设环节，包括按时出席筛选会议、完成脑功能测试、准确填写问卷报告和及时反馈身体反应（如出现头痛或疲劳等不适症状）。甲方有义务确保提供个人健康背景信息的真实性，不得故意隐瞒相关疾病史（如癫痫或精神障碍），以保障试验安全。同时，甲方应维护研究环境秩序，避免干扰设备运行或数据采集过程。

（二）乙方的责任和义务

乙方负责全面保障试验的安全性，包括风险评估、应急预案制定和操作培训，确保所有程序符合脑科学领域的国际标准。乙方需提供必要的医疗支持（如急救设备和专业监督人员），并覆盖因试验直接引发的健康风险（例如意外不适或设备故障导致损伤）。乙方有义务对甲方隐私严格保密，所有采集数据（如脑电信号和个人信息）仅用于研究目的，不得泄露或转让给第三方。

（三）共同义务

双方应协作沟通，共享必要信息以优化试验进程。甲方有权随时了解试验细节，乙方需提供定期更新报告。所有义务条款相互约束，旨在平衡研究需求与受试者福祉。

三、违约责任

任何一方未能履行上述责任和义务，均视为违约行为。甲方若擅自退出试验或提供虚假信息，可能导致数据无效，并需承担额外资源损失；乙方若在安全防护或数据保密上失职（如泄露隐私或防护措施不足），将全额赔偿甲方的直接损失或人身伤害。违约方需支付相应补偿金，具体金额依据事件严重性和协商结果确定。以上条款不排除法律追责权利。

四、争议解决方法

因本合同履行引发的争议，双方应优先通过友好协商解决。若协商未果，任何一方可提交至第三方独立仲裁机构（如行业伦理委员会）进行处理。仲裁过程遵循公平原则，相关费用由败诉方承担。上述方法不影响司法途径，但约定优先适用协商与仲裁机制。

五、合同生效与终止

本合同自签署之日起生效，持续至试验完成之日。终止情形包括试验自然结束、甲方书面退出通知、不可抗力事件（如自然灾害），或一方严重违约导致另一方终止需求。合同终止后，双方剩余义务（如数据归还或保密延续）仍具法律效力。生效和终止细节以实际情形为准。

六、签署

双方确认阅读并理解本合同全部条款后，由授权代表正式签署。

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）