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2026年医药行业设备调试工程师面试题集

一、单选题（共10题，每题2分）

1.题：在医药生产过程中，无菌设备的灭菌验证通常采用哪种方法最可靠？

A.温湿度测试

B.生物指示剂法

C.残留溶剂检测

D.微生物计数法

答案：B

解析：生物指示剂法通过模拟实际灭菌条件，验证灭菌设备的有效性，是目前公认的最可靠方法。

2.题：以下哪种PLC编程语言在医药设备调试中应用最广泛？

A.ladder（梯形图）

B.C语言

C.Python

D.FunctionBlock（功能块图）

答案：A

解析：梯形图因其直观易懂，符合电气工程师习惯，在医药行业PLC调试中占据主导地位。

3.题：制药设备中，PVC管路连接最常用的密封方式是？

A.焊接

B.承插式连接

C.橡胶密封圈

D.快接接头

答案：C

解析：橡胶密封圈适用于食品级PVC管路，避免焊接残留污染，且成本较低。

4.题：设备调试中，验证层流洁净室风速均匀性的关键指标是？

A.换气次数

B.气流速度偏差

C.温湿度波动

D.静压差

答案：B

解析：风速均匀性直接影响洁净度，偏差需控制在±10%以内。

5.题：以下哪种传感器在药液灌装设备中用于检测液位？

A.电阻式传感器

B.超声波传感器

C.重力式浮球液位计

D.光纤传感器

答案：B

解析：超声波传感器适用于腐蚀性药液检测，无接触且精度高。

6.题：GMP对设备清洁验证的要求不包括？

A.清洁后残留物检测

B.清洁工具交叉污染控制

C.清洁频率记录

D.操作人员手部消毒记录

答案：D

解析：手部消毒属于人员卫生范畴，非设备清洁验证核心内容。

7.题：制药设备中的气动元件通常使用哪种标准接口？

A.G1/4

B.NPT

C.DIN

D.JIC

答案：A

解析：G1/4（英制）接口在医药气动系统中应用最普遍。

8.题：设备调试中，验证混合设备桨叶转速的方法是？

A.万用表测量电压

B.转速传感器直接读数

C.手动转动检查

D.振动频率分析

答案：B

解析：转速传感器可实时监测，误差小于±2%。

9.题：以下哪种消毒方式适用于热敏性药品接触的设备？

A.紫外线消毒

B.超声波清洗

C.低温蒸汽灭菌

D.高温高压灭菌

答案：C

解析：低温蒸汽（如环氧乙烷）适用于热敏材料。

10.题：设备调试报告中，必须包含的内容是？

A.操作人员指纹

B.调试参数及实际值对比

C.操作人员学历证明

D.设备供应商推荐信

答案：B

解析：参数对比是验证设备符合设计要求的关键。

二、多选题（共5题，每题3分）

1.题：制药设备调试前的准备工作包括？

A.技术文件审核

B.零部件清点

C.电气线路绝缘测试

D.操作人员资质确认

E.设备基础接地检查

答案：A、B、C、D

解析：接地检查属于运行维护范畴，调试前无需完成。

2.题：洁净室设备调试需验证的项目有？

A.风速均匀性

B.温湿度稳定性

C.静压差维持

D.洁净度粒子计数

E.照度测试

答案：A、B、C、D

解析：照度属于辅助验证，非核心指标。

3.题：制药设备常见的故障类型包括？

A.机械卡滞

B.传感器信号漂移

C.电气短路

D.控制程序逻辑错误

E.密封件老化

答案：A、B、C、D、E

解析：五种均属于典型故障。

4.题：设备清洁验证的常用检测方法有？

A.残留物色谱分析

B.湿巾擦拭检测

C.酶联免疫吸附试验（ELISA）

D.pH值测试

E.微生物培养

答案：A、B、C

解析：pH和微生物培养仅适用于特定场景。

5.题：设备调试报告应附带的附件包括？

A.设备电气原理图

B.调试过程照片

C.参数测试记录表

D.操作人员培训签到表

E.设备验收合格证

答案：A、B、C

解析：D、E属于管理文件，非调试技术附件。

三、判断题（共10题，每题1分）

1.题：设备调试工程师必须持有电工证才能操作电气设备。（×）

解析：电工证仅证明电气操作资格，调试需综合技能。

2.题：洁净室悬浮粒子数与温度成正比。（×）

解析：粒子数与温度无关，受气流和人员活动影响。

3.题：设备调试后，可立即投入大规模生产。（×）

解析：需完成清洁验证和运行确认。

4.题：药液灌装机调试时，需验证称重传感器的精度达±0.1%。（√）

解析：注射剂灌装要求高精度。

5.题：设备调试报告需由调试工程师和设备供应商共同签字。（√）

解析：符合交接流程。

6.题：超声波清洗机调试只需测试清洗时间。（×）

解析：还需验证频率、功率和温度。

7.题：层流罩的HEPA过滤器更换周期为6个月。（×）

解析：需根据使用频率和压差确定，