基于OpenFDA数据库的盐酸环喷托酯滴眼液不良反应信号检索与分析.pdfVIP

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doi:10.12419·论著论著·

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基于OpenFDA数据库的盐酸环喷托酯滴眼液不良反应信号检索

与分析

王静，王娟，孙惠斌，黄莹莹，周甜甜，张颖

(郑州市第二人民医院药学部，郑州450006)

文章亮点

1.关键发现

•盐酸环喷托酯滴眼液可发生眼局部和全身不良反应，发生率较高的不良反应为眼器官疾病、神经系统疾病及胃肠系统

疾病。

2.已知与发现

•盐酸环喷托酯滴眼液在国外是儿童睫状肌麻痹验光的首选药物，近年在国内应用也越来越多。国外有较多文献报道环

喷托酯滴眼后可发生全身性的药物不良反应，但国内对于其安全性的报道较少。本研究以OpenFDA数据库为基础，检索

并分析盐酸环喷托酯滴眼液不良反应发生的情况，为临床安全合理用药提供参考。

3.意义与改变

•本研究利用OpenFDA数据库，挖掘盐酸环喷托酯滴眼液在真实世界中的不良反应，发现不良反应的发生与患者年龄、

基础疾病史、用药浓度及剂量相关，提示临床使用盐酸环喷托酯滴眼液时，应加强监护，提高用药安全性。

[摘要]目的：利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)检索并分析盐酸环喷托酯滴眼液药

品不良反应(adversedrugreactions,ADRs)的报告情况，为临床安全用药提供参考。方法：以“盐酸环喷

托酯滴眼液”作为检索词，在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2024年8月1日盐酸环喷托酯滴眼

液相关ADRs的所有信息，对检索到的数据进行分析。结果：共检索到盐酸环喷托酯滴眼液相关ADRs

1185例。1185例患者中，剔除性别不详后，女性和男性分别为516例和483例(43.54%vs40.76%)；剔除

年龄不详后，ADRs发生率较高的是65~80岁患者(221例，18.65%)、50~65岁患者(176例，14.85%)、

3~13岁患者(140例，11.81%)。盐酸环喷托酯滴眼液发生率较高的ADRs为眼器官疾病(767例，

64.73%)、神经系统疾病(254例，21.43%)及胃肠系统疾病(228例，19.24%)。结论：盐酸环喷托酯滴眼液

可发生眼局部和全身ADRs，临床在使用时应详细询问患者疾病史和用药史，加强用药监护，提高患者

用药的安全性。

收稿日期(Received):2024-12-23;修订日期(Revised):2025-01-13;接收日期(Accepted):2025-03-27

通信作者(Correspondingauthor):张颖，Email

基金项目(Foundationitem):郑州市医学科研项目(ZZYK2024020)。ThisworkwassupportedbyZhengzhoumedicalresearch

project(ZZYK2024020).

作者贡献声明:构思设计:王静;行政支持:张颖;提供研究材料:王娟,孙惠斌;数据收集与汇总:王静,黄莹莹;数据分

析与解读:王静,周甜甜;稿件撰写:王静;稿件最终修订与同意: