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镁合金心血管支架表面改性策略与性能优化的深度剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

心血管疾病已成为全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势。据世界卫生组织（WHO）统计，每年因心血管疾病死亡的人数占全球总死亡人数的31%左右。冠状动脉粥样硬化性心脏病作为心血管疾病的重要类型，主要是由于冠状动脉粥样硬化导致血管狭窄或阻塞，进而引起心肌缺血、缺氧，严重影响心脏功能。

血管支架植入术是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的重要手段之一，通过在冠状动脉内植入支架，撑开狭窄的血管，恢复血液流通，有效缓解心肌缺血症状，降低患者死亡率。自20世纪80年代金属支架首次应用于临床以来，支架材料和技术不断发展，经历了从金属裸支架到药物洗脱支架的演变。然而，传统的金属支架在完成血管支撑任务后，会永久留存于体内，可能引发慢性炎症反应、血栓形成、再狭窄等并发症，影响患者的长期健康。药物洗脱支架虽然在一定程度上降低了再狭窄率，但也存在药物释放后内皮化延迟、晚期血栓风险增加等问题。

镁合金作为一种新型的生物可降解材料，在心血管支架领域展现出巨大的应用潜力。镁是人体必需的微量元素，参与体内多种生理生化反应，具有良好的生物相容性。镁合金的密度与人体骨骼相近，弹性模量较低，能有效减少应力遮挡效应，有利于血管组织的修复和再生。此外，镁合金在体内可逐渐降解，避免了永久植入物带来的潜在风险，符合人体生理需求。然而，镁合金在生理环境中存在降解速率过快、力学性能衰退过早等问题，限制了其在心血管支架中的临床应用。过快的降解会导致支架过早失去力学支撑能力，无法满足血管修复的时间需求；同时，大量镁离子的快速释放可能引起局部酸碱失衡，对周围组织产生不良影响。

表面改性是解决镁合金心血管支架上述问题的有效途径之一。通过在镁合金表面构建合适的涂层或进行表面处理，可以改善其耐蚀性能，调控降解速率，同时赋予其生物活性，促进血管内皮细胞的黏附、增殖和迁移，提高支架的生物相容性。例如，在镁合金表面制备生物陶瓷涂层，利用陶瓷的高化学稳定性和生物活性，减缓镁合金的降解速率，促进骨组织的生长；采用聚合物涂层修饰镁合金表面，可通过调整聚合物的种类和结构，精确控制镁合金的降解速率，同时引入生物活性分子，增强支架的生物功能。因此，开展镁合金心血管支架表面改性及性能研究，对于提高镁合金支架的性能，推动其临床应用具有重要的理论意义和实际应用价值。

1.2国内外研究现状

在国外，对镁合金心血管支架表面改性及性能的研究开展较早，取得了一系列重要成果。德国Biotronik公司率先研制出镁合金心血管支架，并进行了动物实验及临床实验，为镁合金支架的临床应用奠定了基础。美国、日本等国家的科研团队在镁合金表面涂层设计与制备方面进行了深入研究，开发出多种新型涂层材料和制备技术。如通过物理气相沉积（PVD）、化学气相沉积（CVD）等方法在镁合金表面制备陶瓷涂层、金属涂层等，有效提高了镁合金的耐蚀性能；利用自组装技术在镁合金表面构建生物活性分子层，增强了支架的生物相容性和内皮化能力。

国内对镁合金心血管支架的研究也在不断深入，众多高校和科研机构积极参与其中。郑州大学关绍康教授团队利用表面改性技术在自主研发的血管支架用ZE21B镁合金表面构建了亲水性聚合物和生物活性多肽复合功能涂层，显著降低了镁合金的腐蚀电流密度，提高了其血液相容性和快速内皮化能力。上海交通大学轻合金精密成型国家工程研究中心研究了挤压态Mg-3.13Nd-0.16Zn-0.41Zr镁合金的细胞毒性和腐蚀性能，制备出的心血管支架径向支撑力满足力学性能要求。

然而，目前国内外的研究仍存在一些局限性。一方面，现有表面改性方法在提高镁合金耐蚀性能和生物相容性的同时，往往难以兼顾涂层与基体的结合强度、涂层的均匀性和稳定性等问题，影响了支架的长期性能。另一方面，对于镁合金支架在体内复杂生理环境下的降解机制和生物响应过程，尚未完全明确，缺乏系统深入的研究。此外，相关研究大多处于实验室阶段，从实验室到临床转化过程中还面临诸多挑战，如大规模制备技术、质量控制、安全性评价等。

1.3研究内容与方法

本研究旨在通过对镁合金心血管支架进行表面改性，改善其性能，以满足临床应用需求。具体研究内容包括：

表面改性方法研究：采用化学转化、微弧氧化、电沉积等方法在镁合金表面制备不同类型的涂层，如磷酸盐涂层、氧化物涂层、金属涂层等，并对涂层的制备工艺进行优化，以获得均匀、致密、结合强度高的涂层。

性能研究：对表面改性后的镁合金支架进行耐蚀性能、力学性能、生物相容性等方面的测试与分析。通过电化学测试、浸泡实验等方法评估支架的耐蚀性能；利用力学测试设备测定支架的径向支撑力、抗压强度等力学性