深度解析(2026)《YYT 1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》.pptxVIP

深度解析(2026)《YYT 1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》.pptx

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;目录;;;;(三)专家视角:术语统一对AI医疗器械产业发展的长远价值;;编制背景:AI医疗器械爆发式增长下的术语乱象倒逼标准出台;;(三)行业价值:标准落地对规范市场与促进行业升级的具体作用;;分类逻辑:标准为何按“通用-技术-产品-质量评价”划分术语?;;;;核心定义:“人工智能医疗器械”的术语界定及关键要素解析;(二)边界厘清:“人工智能医疗器械”与“医用人工智能软件”的区别与联系;;;算法类术语:“机器学习算法”“深度学习算法”的定义及在医疗器械中的应用;;(三)过程类术语:“模型训练”“模型迭代”“模型部署”的流程解析及监管要点;;按用途分类:“诊断类”“治疗类”“监护类”AI医疗器械的术语定义及实例;(二)按技术架构分类:“独立软件类”与“嵌入式软件类”AI医疗器械的区别解析;(三)临床适配:产品类术语分类如何匹配临床需求?一线应用反馈解读;;质量类术语:“质量要求”“质量控制”“质量保证”的定义及全生命周期应用;(二)评价类术语:“性能评价”“安全性评价”“有效性评价”的核心指标解析;;;;;;;产业衔接:术语标准如何助力AI医疗器械研发生产与注册全流程?;(二)临床衔接:术语标准如何提升医护人员对AI医疗器械的认知与使用效率?;;;;;

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