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生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）.pdf

生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）.pdf

    2025年12月

    1总则1

    1.1制定背景和目标1

    1.2适用范围1

    1.3各方责任1

    1.3.1申办者1

    1.3.2临床试验机构2

    1.3.3分析检测单位2

    1.3.4服务供应商2

    1.4基本原则2

    1.4.1适用性2

    1.4.2可靠性3

    1.4.3安全性

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