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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
A.非处方药需凭执业医师处方购买
B.处方药标签必须印有专有标识“OTC”
C.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
D.处方药可以在大众传播媒介发布广告
答案:C
解析:非处方药(OTC)需印有国家指定的专有标识(红底或绿底OTC),C正确。A错误,处方药需凭处方购买;B错误,“OTC”是非处方药专有标识;D错误,处方药只能在指定医学、药学专业刊物发布广告。
关于麻醉药品和第一类精神药品储存管理的要求,错误的是()
A.应设立独立的专库或专柜
B.专库需安装专用防盗门,实行双人双锁管理
C.专柜储存时,无需配备监控设施
D.库存应实行双人验收、双人复核
答案:C
解析:麻醉药品和第一类精神药品储存时,专库或专柜均需配备监控设施和报警装置,C错误。其他选项符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条规定。
依据《妊娠期用药安全分级标准》(FDA),属于B级的药物是()
A.利巴韦林(抗病毒药)
B.青霉素(抗生素)
C.甲氨蝶呤(抗肿瘤药)
D.辛伐他汀(调脂药)
答案:B
解析:FDA妊娠期用药分级中,B级为动物实验未显示风险或无人类研究证据,青霉素属于B级(B正确)。利巴韦林(X级)、甲氨蝶呤(X级)、辛伐他汀(X级)均为妊娠禁忌(A、C、D错误)。
关于药品不良反应(ADR)报告的说法,正确的是()
A.新的或严重的ADR应在7日内报告
B.个人发现ADR无需报告
C.医疗机构是ADR报告的责任主体
D.死亡病例需立即报告
答案:D
解析:死亡病例需立即报告(D正确)。新的或严重ADR应在15日内报告(A错误);个人可向药品监管部门报告(B错误);药品生产、经营企业和医疗机构均为报告责任主体(C错误)。
下列中药中,不属于毒性中药品种的是()
A.生川乌
B.马钱子
C.斑蝥
D.决明子
答案:D
解析:毒性中药品种包括生川乌、马钱子、斑蝥等(A、B、C正确);决明子为普通中药材(D错误)。
关于药品召回的说法,错误的是()
A.一级召回针对可能引起严重健康危害的药品
B.召回主体是药品生产企业
C.二级召回需在7日内完成
D.药品经营企业应协助生产企业召回
答案:C
解析:二级召回需在3日内通知到有关单位和消费者,7日内完成(C错误)。一级召回(24小时内)、二级召回(48小时内)、三级召回(72小时内)的通知时限不同。
关于老年人用药特点的描述,错误的是()
A.肝肾功能减退,药物代谢能力下降
B.对中枢抑制药敏感性降低
C.易发生药物蓄积中毒
D.需减少用药剂量或延长给药间隔
答案:B
解析:老年人对中枢抑制药(如镇静催眠药)敏感性增高,易发生不良反应(B错误)。其他选项符合老年人药代动力学特点(A、C、D正确)。
下列药物中,与华法林联用会增强其抗凝作用的是()
A.苯巴比妥(肝药酶诱导剂)
B.维生素K
C.奥美拉唑(抑制CYP2C9)
D.利福平(肝药酶诱导剂)
答案:C
解析:奥美拉唑抑制CYP2C9(华法林代谢酶),减少其代谢,增强抗凝作用(C正确)。苯巴比妥、利福平诱导肝药酶(降低华法林浓度),维生素K拮抗华法林(A、B、D错误)。
关于中药注射剂使用原则的说法,错误的是()
A.应严格按照说明书规定的剂量使用
B.可以与其他药物混合配伍使用
C.用药前需询问过敏史
D.需密切观察用药反应
答案:B
解析:中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍(B错误)。其他选项符合《中药注射剂临床使用基本原则》(A、C、D正确)。
依据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业对陈列药品的要求不包括()
A.按剂型、用途分类陈列
B.处方药与非处方药分区陈列
C.外用药与其他药品分开陈列
D.中药材与中药饮片同柜陈列
答案:D
解析:中药材与中药饮片应分开陈列(D错误)。其他选项符合GSP关于陈列的规定(A、B、C正确)。
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
下列属于特殊管理药品的有()
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.放射性药品
D.生物制品
答案:ABC
解析:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(A、B、C正确);生物制品不属于特殊管理类别(D错误)。
关于抗菌药物分级管理的说法,正确的是()
A.分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级
B.特殊使用级需经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后使用
C.限制使用级需具有中级以上职称医师开具处方
D.非限制使用级可由初级职称医师开具处方
答案:AB
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