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2025CSCO浆细胞肿瘤诊疗指南解读精准诊疗，规范先行

目录第一章第二章第三章概述与背景疾病分类与诊断标准诊疗流程规范

目录第四章第五章第六章治疗方案更新特殊人群管理并发症与随访

概述与背景1.

输入标题循证医学升级临床需求驱动随着浆细胞肿瘤发病率逐年上升，且诊疗方案存在地域性差异，2025版CSCO指南旨在统一诊疗标准，填补国内外最新研究进展的实践空白。新增药物经济学评估章节，对比了CD38单抗、CAR-T等高价疗法的成本-效益比，为医保决策提供依据。针对浆细胞肿瘤的复杂并发症（如肾损害、骨病），指南首次整合血液科、肾内科、骨科等跨学科管理路径。基于近5年超过20项Ⅲ期临床试验数据（如TOURMALINE-MM7研究），对复发/难治性骨髓瘤的免疫治疗推荐等级进行了全面调整。卫生经济学考量多学科协作需求指南发布背景与意义

核心更新要点概览引入二代测序（NGS）作为高危患者必检项目，明确MYC、TP53等基因异常的预后分层价值。分子分型细化取消传统三线治疗框架，改为基于生物标志物的动态分层治疗策略（如BCMA阳性患者早期介入双特异性抗体）。治疗线数重构采纳IMWG2024标准，将MRD阴性持续时间纳入完全缓解（CR）的补充定义，推动深度缓解理念。疗效评估革新

目标适用人群范围护理团队病理科医师血液科医师基层医院医生提供简化版诊疗流程图，帮助识别需转诊的高危病例（如伴髓外病变患者）。新增支持治疗章节，涵盖硼替佐米相关周围神经病变的分级护理方案。作为主要使用者，需掌握从冒烟型骨髓瘤到浆细胞白血病的全程管理规范。重点参考指南中关于骨髓活检标准、克隆浆细胞免疫分型的操作细则。

疾病分类与诊断标准2.

浆细胞肿瘤临床分型多发性骨髓瘤（MM）：最常见的浆细胞肿瘤，以骨髓中克隆性浆细胞异常增殖为特征，常伴随溶骨性病变、贫血、高钙血症和肾功能不全等临床表现。浆细胞白血病（PCL）：一种侵袭性浆细胞肿瘤，分为原发性（起病即为白血病期）和继发性（由MM转化而来），外周血浆细胞比例超过20%或绝对值≥2×10?/L。孤立性浆细胞瘤（SP）：局部单克隆浆细胞肿瘤，分为骨孤立性浆细胞瘤（SBP）和髓外浆细胞瘤（EMP），不满足MM诊断标准且无全身性受累证据。

诊断金三角：骨髓象+M蛋白+免疫分型构成诊断核心，CD138特异性达98%，需结合≥10%异常浆细胞比例。预后分层逻辑：β2微球蛋白联合白蛋白构成ISS分期，del(17p)使生存期缩短50%，CD44缺失提示髓外浸润。疗效监测窗口：M蛋白半衰期21天，治疗3个月后下降≥50%预示良好反应，轻链型需同时监测血尿指标。技术互补性：FISH弥补骨髓象采样误差，流式细胞术可检测0.01%微小残留病，二代测序揭示克隆演化。治疗决策树：t(11;14)患者对BCL-2抑制剂敏感，CD38单抗需结合CD38表达强度，CAR-T前需清除CD38+正常浆细胞。检测项目关键指标临床意义骨髓象检查骨髓瘤细胞10%，核形不规则确诊核心依据，反映肿瘤细胞浸润程度M蛋白检测IgG/IgA/IgM定量，轻链类型评估肿瘤负荷及疗效监测，分型指导治疗β2微球蛋白血清水平升高反映细胞周转速率和肾功能，国际分期系统(ISS)关键参数免疫分型CD138+/CD38+，CD56异常表达鉴别克隆性浆细胞，CD56阳性提示侵袭性细胞遗传学del(17p)/t(4;14)等异常高危分层依据，指导靶向治疗选择实验室诊断关键指标

PET/CT：通过1?F-FDG代谢活性评估肿瘤负荷，SUVmax4.1提示高侵袭性，且能鉴别活动性病灶与陈旧性骨损伤，是疗效评估的重要依据。全身低剂量CT（WBLDCT）：作为溶骨性病变的一线筛查工具，可检出≥5mm的骨质破坏，灵敏度显著优于传统X线。磁共振成像（MRI）：尤其推荐全脊柱MRI评估骨髓浸润模式（局灶性、弥漫性或混合性），对无症状MM和孤立性浆细胞瘤的分期具有不可替代价值。影像学与病理学评估

诊疗流程规范3.

初诊患者评估路径包括症状持续时间、既往治疗史、家族遗传史及合并症评估，重点关注骨痛、贫血、肾功能异常等浆细胞肿瘤典型表现。全面病史采集必查项目包括血清蛋白电泳（SPEP）、免疫固定电泳（IFE）、游离轻链（FLC）检测，同时结合血常规、肾功能、钙磷代谢等指标综合判断肿瘤负荷。实验室检查组合推荐全身低剂量CT或PET-CT评估溶骨性病变，MRI用于脊柱或软组织侵犯的细节观察，确保分期准确性（Durie-Salmon或R-ISS分期系统）。影像学精准分期

高危患者强化方案针对ISS分期Ⅲ期或伴有t(4;14)、del(17p)等高危遗传学异常者，推荐蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）联合免疫调节剂（来那度胺）及地塞米松的三联诱导治疗。标危患者个体化治疗无高危因素者可选择VRd（硼替佐米/来那度胺/地塞米松