《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》征求意见稿.docx

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T/CRHA002—2025

人多能干细胞来源的小细胞外囊泡

1范围

本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。

本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

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