医疗设备维护保养记录及检查表.docVIP

医疗设备维护保养记录及检查工具模板

适用范围与应用场景

本工具模板适用于各类医疗机构（如综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、诊所等）的医疗设备维护保养管理，涵盖生命支持类设备（如呼吸机、除颤仪、监护仪）、诊断类设备（如超声仪、X光机、检验设备）、治疗类设备（如输液泵、激光治疗仪）及其他医疗专用设备。通过系统化记录设备维护保养过程，可实现设备全生命周期管理，保证设备功能稳定、使用安全，同时满足医疗机构内部质量控制及外部监管（如卫健委、药监局）的合规要求，降低设备故障率，延长设备使用寿命，保障临床诊疗工作的顺利进行。

维护保养记录填写流程

一、前期准备阶段

明确设备基础信息：获取待维护设备的完整档案，包括设备名称、型号规格、唯一性编号（如医疗器械注册证编号）、生产厂家、启用日期、设备管理部门（如设备科、临床科室）、存放地点等关键信息，保证与设备实物标签一致。

确定维护保养类型与周期：根据设备说明书、设备风险等级（如《医疗器械使用质量监督管理办法》中的风险分级）及机构内部管理制度，明确本次维护保养的类型（日常保养、定期保养、预防性维护、故障维修后保养）及维护周期（如每日、每周、每月、每季度、每年）。

准备工具与人员资质：确认维护所需工具（如万用表、校准设备、清洁剂等）已校准且在有效期内；维护人员需具备相应资质（如医疗器械维修上岗证、厂家培训证书），并提前熟悉设备操作手册及维护流程。

二、现场检查与操作阶段

安全防护准备：对设备进行断电、隔离气源/液源等操作，悬挂“设备维护中，禁止操作”警示标识，保证维护过程不会对患者、医护人员或设备造成安全风险。

逐项执行检查与保养：根据设备类型选择对应的“医疗设备维护保养检查表”（参考模板表格），按以下核心模块进行操作：

外观与结构检查：检查设备外壳有无破损、变形、裂缝，线缆有无老化、破损、插头松动，旋钮、按键是否灵活，传感器、探头等配件是否完好。

功能与功能测试：开机自检（若有），通过模拟操作测试设备基本功能（如监护仪的心电、血氧、血压模块检测，呼吸机的潮气量、通气压力测试），使用校准设备验证关键参数准确性（如超声仪的深度增益补偿、X光机的辐射剂量）。

清洁与消毒：按照设备说明书要求，使用专用清洁剂（如75%医用酒精、中性清洁液）对设备表面、探头、管路等进行清洁消毒，重点接触部位（如患者接触面）需加强消毒，避免交叉感染。

耗材与配件检查：检查耗材（如电极片、过滤器、打印纸）是否在有效期内且充足，配件（如电源适配器、备用电池）是否齐全可用。

异常情况处理：检查过程中发觉设备功能异常、参数偏差或零部件损坏时，立即停止操作，记录异常现象（如“监护仪血氧数值波动±5%”“呼吸机气路漏气”），并上报设备管理部门或厂家工程师，协助故障排查与维修，维修完成后需重新进行功能验证。

三、记录填写与确认阶段

实时记录维护过程：按照“医疗设备维护保养记录表”逐项填写维护信息，保证数据真实、准确、完整，包括：维护日期、具体时间、维护类型、检查项目结果（正常打“√”，异常需描述具体问题及处理措施）、更换的耗材信息、维护人员签字等，避免事后补录或模糊记录（如“设备正常”未注明具体测试项目）。

复核与签字确认：维护完成后，由科室设备管理员或科室负责人对记录内容进行复核，确认维护项目无遗漏、记录规范无误后，双方签字（维护人员：某工；科室负责人：某主任），保证责任可追溯。

设备状态标识：在设备显著位置粘贴维护状态标签（如“已维护，正常使用”“维修中，待验证”），方便医护人员识别设备当前状态。

四、后续归档与管理阶段

记录归档保存：将填写完成的维护保养记录表（纸质版或电子版）及时归档至设备档案中，纸质版需分类存入设备专用档案盒，电子版可录入设备管理系统（如医院HIS、LIS系统中的设备管理模块），保存期限至少至设备报废后5年，符合《医疗器械监督管理条例》中关于记录保存的要求。

定期分析与优化：设备管理部门每季度/年度对维护保养记录进行统计分析，重点关注设备故障率、重复性问题、维护成本等指标，针对高频故障设备优化维护周期或方案，如将某型号监护仪的月度保养调整为季度保养+专项校准，提升维护效率。

医疗设备维护保养记录表（模板）

设备基础信息

设备名称

示例：多参数监护仪

型号规格

示例：PM-9000Express

医疗器械注册证编号

示例：国械注准2017

生产厂家

示例：某医疗设备有限公司

设备编号（院内资产号）

示例：YYQ-2023-0012

存放地点

示例：内科病房1区

管理科室

示例：内科设备组

启用日期

示例：2023年3月15日

维护保养信息

维护保养日期

年月日

维护保养时间

上午/下午时分至时分

维护保养类型□日常保养□定期保养（月度/季度/年度）□预防性维护□故障维修后保养

环境条件

温度：