公卫助理执业医师考试辅导《卫生法规》 基础知识 (1).docxVIP

：公共执业医师助理执业医师经典参考学习文献

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药品管理法

一、总则

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、药品管理

假药

成分与gj规定的成分不符+非药品+变质药品+标注适应证超出规定范围的

劣药

成分含量不符合gj规定的药品+被污染+无有效期或更改有效期+不注明或者更改生产批号的+超过有效期的+擅自添加辅料、防腐剂的

处方药

凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

非处方药

不用处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，根据安全性分为甲类非处方药和乙类非处方药

某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督管理部门经过调査确认该药为假药，其法定依据是

A.未标明有效期

B.未注明生产批号

C.药品变质

D.超过有效期

E.擅自添加着色剂

??

『正确答案』C

按照假药论处的药品是

A.未标明有效期的药品

B.擅自添加矫味剂的药品

C.更改生产批号的药品

D.超过有效期的药品

E.被污染的药品

??

『正确答案』E

三、falv责任

1.医疗机构在药品购销中的falv责任

情况

处理

一般情况

市场监督管理部门处30万元以上300万元以下的罚款

情节严重

吊销药品上市许可持有人、药品企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

2.药品购销中违法收受财物或者其他利益的falv责任

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受财物或者其他利益的

处理机关

卫健委或本单位

处理意见

一般情况

没收违法所得

情节严重

卫健委吊销执照

构成犯罪

追究刑事责任

医务人员收受药品生产企业的财物，情节尚不严重时，依法应对其给予的处罚是

A.没收违法所得

B.罚款

C.吊销执业证书

D.追究刑事责任

E.警告

??

『正确答案』A

下列不属于药品的是

A.抗生素

B.血液

C.疫苗

D.血液制品

E.血清

??

『正确答案』B