2025年药品经营和使用质量监督管理办法试题和答案.docx

2025年药品经营和使用质量监督管理办法(试题和答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量风险管理。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量控制体系

D.质量追溯体系

答案：B

解析：药品经营企业应当建立并实施质量保证体系，按照规定开展药品质量风险管理。质量保证体系涵盖了影响药品质量的各个方面，能全面确保药品经营过程中的质量。而质量管理制度侧重于规定和流程；质量控制体系主要针对具体的质量控制活动；质量追溯体系重点在于产品的追溯，所以选B。

2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、批号、（）