面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求.docxVIP

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2025-12-27 发布于山东
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面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求.docx

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ICS35.030CCSL70

中华人民共和国通信行业协会标准

YD/TXXXXX—XXXX

面向数字医院的医疗设备管理平台技术要

求

Technicalrequirementsformedicaldevicemanagementplatformfordigitalhospitals

（报批稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

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YD/TXXXXX—XXXX

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语与定义 1

4缩略语 2

5概述 2

6功能完备性 2

6.1设备全生命周期标准化管理流程 2

6.2设备状态信息录入 3

6.3设备运维管理 3

6.4设备效益分析 3

7安全性 4

7.1平台网络安全性 4

7.2平台数据安全性 4

8可用性 4

9兼容性 4

参考文献 5

YD/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国通信标准化协会提出和归口。

本文件起草单位：中国信息通信研究院、京东方科技集团股份有限公司、河南泰创信息科技有限公司。

本文件主要起草人：滕依杉、闵栋、李曼、赵阳光、李静雯、夏涛、王洪亮、崔伟男。

YD/TXXXXX—XXXX

III

引言

医疗设备资源是医疗资源的核心组成部分，对于诊疗质量以及健康保障至关重要。各国对于医疗卫生领域的投入中很大一部分都用于医疗设备的资源配置，很多医疗机构的设备资源固定资产投入比例已经超过50%。医疗设备具有技术含量高、合规性要求高、种类繁杂，用途多样等特点。医疗设备资源相关的信息系统以及数据源种类异构繁杂。因此，医疗设备资源精细化管理对于科学有效地配置资源、提效降耗具有重要意义。近些年，我国大力建设数字医院，旨在提升医疗设备精细化管理能力。作为数字化医院的重要组成部分，医疗设备智能化监测管理平台相关行业标准以及行业主数据支撑缺失，导致医疗设备管理数据混乱难以实现数据化智能监管。

本标准文稿旨在规范面向数字医院的医疗设备管理平台功能完备性、安全性、可用性、兼容性相关性能，引领数字医院建设，推动医疗设备智能化管理。

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面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求

1范围

本文件规定了面向数字医院的医疗设备管理平台的技术要求。

本文件适用于应用于医院内部对医疗设备进行全生命周期管理的信息化平台。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T500-2016电子病历共享文档规范

WS/T482-2016卫生信息共享文档编制规范

3术语与定义

3.1医疗设备medicaldevice

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

3.2医疗设备管理平台medicaldevicemanagementplatform

医疗设备管理平台是指部署在医院内部，能够收集医疗设备的原理性能、使用场景、类别、品牌、外形尺寸等信息，可以实现采购、安装、维保、报废等多个环节标准化管理，能够掌握设备运行环境参数，监测使用状态，对可能发生的故障进行预警，并为医院进行绩效考核、医疗资源分配调度等方面提供支撑。

3.3数字医院dig