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喉炎净散工艺验证方案

验证编号:VT-041

验证方案制定部门签名日期

J2程部：

生产部：

质控部：

验证方案批准

质控部经理：

生产部经理:

1验证目的：通过本验证方案确定喉炎净散最佳生产工艺，确保产品的质量。

2生产工艺

入库成品检验

3验证范围：粉碎、过筛、混合、分装、封口，各生产岗位人员操作，生

产环境。

4验证设备的参数及工艺参数

4.1粉碎

4.1.13FS-420中药粉碎机设备参数：主电机转速3200rpm。

4.1.2取样频率

粉碎开始后5分钟、10分钟、15分钟、20分钟分别取样测试。

4.1.3检测记录

粉碎验证试验数据记录

品名：批号：日期：批次量（kg）:表1

粉碎时间5min

样品号12345

筛目分析（二号筛）

粉碎时间lOmin

样品号12345

筛目分析（二号筛）

粉碎时间15min

样品号12345

筛目分析（二号筛）

粉碎时间20min

样品号12345

筛目分析（二号筛）

评价:

检查人日期

工程部：

生产部：

质控部：

4.2混合

先将蟾酥、合成牛黄和胆膏投入VH-1000LV型混合机中混合，然后加入甘草、

青黛、冰片和雄黄混合，然后加入板蓝根和玄明粉生成喉炎净散中间品。

4.3.1第一批次:YHTOOOLV型混合机设备参数:最大装量500L、转速9rpm。

4.3.1.1测定指标：均匀度。

4.3.1.2取样频率

第一批次于不同混合时间分别取样测定不同部位混合物的含量，以求出最佳

混合时间。

4.3.1.3检测记录

第一批次（I）混合验证试验数据记录

品名:批号:日期:表2

混合时间5min结果

样品号123

均匀度

混合时间lOmin

样品号