打包带检验操作规程.docVIP

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XXX-XX-XX-000-X打包带检验操作规程PagePAGE1ofNUMPAGES2

操作标准

文件名称

打包带检验操作规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

1目的

建立打包带检验操作方法及技术要求,确保检验操作标准化、规范化。

2适用范围

本标准适用于打包带的检验。

3职责

质量控制实验室化验员:负责本规程的起草

质量控制实验室主任:负责本规程的审核

质量部经理:负责本规程的批准

4内容

4.1名称:打包带

4.2检查

4.2.1外观:取2米目测检验,无杂斑、厚生带、厚薄均匀、带身平直;侧边无缺裂,不符合上述规定不得超过5处。

4.2.2粘合性:任取一截打包带,将一端固定,另一端系上60kg的重物,接头不允许拉开。

4.2.3强度:双手从带一侧用力撕,不得撕裂,将带身反复折卷,不得折断。

4.2.4规格尺寸:将带铺平,用游标卡尺测量其宽度与厚度,宽×厚=13×0.75mm,允许偏差为宽≤±2mm,厚≤±0.1mm。

4.3取样方法:见《包材取样操作规程》,每批取样2米。

4.4安全操作注意事项:见《质量控制实验室安全管理规程》

5.相关文件

《包材取样操作规程》

《质量控制实验室安全管理规程》

《打包带质量标准》

相关记录

《打包带检验记录》

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