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XXX-XX-XX-000-X打包带检验操作规程PagePAGE1ofNUMPAGES2
操作标准
文件名称
打包带检验操作规程
起草人
起草日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
质量部审核人
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
颁发部门
质量部
生效日期
年月日
分发部门
总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份
工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份
动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份
财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份
变更内容
修订号修订原因与内容执行日期
1目的
建立打包带检验操作方法及技术要求,确保检验操作标准化、规范化。
2适用范围
本标准适用于打包带的检验。
3职责
质量控制实验室化验员:负责本规程的起草
质量控制实验室主任:负责本规程的审核
质量部经理:负责本规程的批准
4内容
4.1名称:打包带
4.2检查
4.2.1外观:取2米目测检验,无杂斑、厚生带、厚薄均匀、带身平直;侧边无缺裂,不符合上述规定不得超过5处。
4.2.2粘合性:任取一截打包带,将一端固定,另一端系上60kg的重物,接头不允许拉开。
4.2.3强度:双手从带一侧用力撕,不得撕裂,将带身反复折卷,不得折断。
4.2.4规格尺寸:将带铺平,用游标卡尺测量其宽度与厚度,宽×厚=13×0.75mm,允许偏差为宽≤±2mm,厚≤±0.1mm。
4.3取样方法:见《包材取样操作规程》,每批取样2米。
4.4安全操作注意事项:见《质量控制实验室安全管理规程》
5.相关文件
《包材取样操作规程》
《质量控制实验室安全管理规程》
《打包带质量标准》
相关记录
《打包带检验记录》
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