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2025年超声影像数据存储协议
甲方(数据提供方):[医疗机构名称],地址:[注册地址],法定代表人:[姓名],联系方式:[电话/邮箱]。
乙方(存储服务提供方):[数据存储服务企业名称],地址:[注册地址],法定代表人:[姓名],资质证书:[如《增值电信业务经营许可证》《信息安全管理体系认证证书》等],联系方式:[电话/邮箱]。
鉴于甲方为规范超声影像数据的存储、管理及使用,保障数据安全性、完整性、可用性及合规性;乙方具备提供专业数据存储服务的资质和能力,双方经平等协商,就超声影像数据存储服务达成如下协议,以资共同遵守:
####一、定义与术语
1.超声影像数据:指甲方在医疗活动中产生的各类超声影像相关数据,包括但不限于:原始超声图像(如B超、彩超、三维超声等DICOM格式文件)、处理后的影像数据(如重建、后处理生成的文件)、影像报告文本(含文字描述、诊断结论等结构化/非结构化数据)、与影像相关的患者基本信息(如姓名、性别、年龄、病历号等去标识化或标识化数据,以下简称“患者数据”)、元数据(如影像采集时间、设备型号、操作人员等辅助信息)。
2.存储系统:指乙方为甲方提供的用于存储超声影像数据的硬件设施、软件平台及网络环境,包括云存储服务器、数据库、备份系统等。
3.保密信息:指一方在协议履行过程中知悉的对方未公开的商业信息、技术信息、超声影像数据及其他需保密的信息。
4.可用性:指存储系统在约定时间内正常提供服务,甲方可随时访问、调取数据的比例(如“99.9%的年度可用性”)。
####二、协议目的
为规范甲方超声影像数据的存储、管理及使用行为,保障数据的安全性、完整性、可用性及合规性,明确双方权利义务,经双方协商签订本协议。
####三、数据范围与交付
1.数据范围:甲方存储至乙方的超声影像数据包括但不限于原始超声图像、处理后影像数据、影像报告文本、患者基本信息、元数据等,预估月均新增数据量约[500GB]。
2.数据交付:
-甲方应通过双方约定的安全接口(如API接口、加密FTP、专用VPN等)向乙方交付数据,数据传输过程中采用SSL/TLS加密技术;
-甲方新增或更新数据时,按[每日]频率同步至乙方存储系统;
-如需通过物理介质(如硬盘、U盘)交付数据,介质需经甲方加密处理,并签署《介质交接清单》。
####四、存储服务内容
1.存储方式:乙方为甲方提供[公有云/私有云/混合云]存储服务,存储架构满足冗余备份、异地容灾要求。
2.存储期限:
-原始超声影像数据及患者数据:自数据上传之日起保存[不少于10年](符合《医疗机构病历管理规定》等医疗数据保留要求);
-处理后数据及元数据:保存[5年]或至甲方书面提出删除之日;
-期限届满前,甲方如需继续存储,应提前30日书面通知乙方,协商续存事宜。
3.存储可用性:
-乙方存储系统的年度可用性达到[99.9%](即全年累计中断时间不超过8.76小时);
-如因乙方原因导致存储中断,乙方应在[2小时内]响应,[24小时内]恢复服务,并按本协议“违约责任”条款承担相应责任。
4.数据备份与恢复:
-备份策略:乙方对甲方数据实施[每日全量+增量]备份,备份数据存储于[异地灾备中心],备份介质保留期限[不少于3年];
-恢复能力:甲方提出数据恢复需求时,乙方应在[4小时内]完成数据调取(如恢复量超过100GB,可延长至[24小时]);
-乙方每[半年]组织一次备份数据恢复演练,并向甲方提供《备份恢复验证报告》。
####五、数据所有权与知识产权
1.数据所有权:超声影像数据(包括患者数据、影像内容、报告等)的所有权归甲方所有,乙方仅为本协议约定目的提供存储服务,不因存储行为获得任何数据所有权或知识产权。
2.知识产权限制:乙方不得将甲方数据用于本协议约定外的任何用途,包括但不限于:向第三方提供、出租、出售或转让数据;利用数据进行训练、开发、分析或商业化活动;向任何第三方披露数据内容(法律法规要求或甲方书面同意的除外)。
####六、数据安全与保密
1.数据安全措施:
-加密技术:数据传输环节采用[AES-256]加密,存储环节采用[字段级+文件级]双重加密,密钥由甲方自行保管或双方约定由乙方托管(托管需签署《密钥管理协议》);
-访问控制:乙方实施基于角色的权限管理(RBAC),仅授权必要人员(如系统管理员、运维人员)访问数据,访问需通过[多因素认证(MFA)];
-审计日志:乙方记录所有数据访
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