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车间卫生管理规章制度

第一章总则

1.1为持续保持生产现场清洁、安全、高效，降低交叉污染与职业危害，依据《职业病防治法》《安全生产法》《食品生产通用卫生规范》等上位法规，结合本企业产品特性与工艺布局，特制定本制度。

1.2本制度适用于公司所有生产型车间（含洁净区、普通区、物流缓存区、辅助机房、参观走廊、卫生间、更衣间、废弃物暂存站等），并覆盖正式工、临时工、外协人员、设备供应商、审核及参观人员。

1.3车间卫生管理实行“区域责任制+专业监督制+绩效挂钩制”三位一体模式，任何个人或团体不得以外包、倒班、抢修、试产等理由降低标准。

1.4本制度条款与既有安全、质量、环境、能源、设备文件交叉时，按“就高不就低”原则执行；若与国家新颁强制性标准冲突，立即修订并先行执行国家标准。

第二章组织与职责

2.1卫生管理委员会

主任由制造总监兼任，委员含生产、质量、设备、物流、人事、EHS、采购、财务、行政八大模块第一负责人；每月最后一个工作日召开例会，对月度卫生考评、CAPA（纠正预防措施）完成率、费用投入产出比进行决策。

2.2卫生管理科（常设）

编制3人，独立预算，直接向委员会主任汇报；负责文件修订、培训、日常巡查、第三方采样、数据汇总、奖罚通报；拥有“一票停工权”：当发现可能危及产品安全或员工健康的严重卫生隐患时，可现场叫停产线并上报。

2.3区域卫生责任人

每条产线、每间功能房、每台大型设备均设置“一对一”责任人，名单在入口看板公示；责任人离岗须提前72小时完成交接记录，并经区域主管、卫生管理科双方签字确认。

2.4轮值卫生督察员

各车间按人数5%比例推选督察员，轮值周期两周，佩戴“卫生督察”臂章，享有越级上报权；督察员发现问题即时拍照上传“卫生云”平台，30分钟内责任班组须回应整改计划。

2.5员工自检

推行“一分钟自检”法：班前、班中、班后各用60秒对操作台、工具、地面、门把手、水龙头、更衣柜等高频接触点进行目视检查；发现油渍、积水、异物、霉斑立即处理或报告。

第三章区域分级与清洁频次

3.1分级标准

A级（高洁净）：内包、灌装、灭菌后冷却区，静态≥ISO7，动态≥ISO8；

B级（洁净）：原材拆外包、称量、暂存间；

C级（普通）：预处理、成型、装配、一般包装；

D级（辅助）：维修房、空调机房、配电室、参观走廊；

E级（生活）：更衣室、卫生间、茶水间、会议室。

3.2清洁频次

A级：设备表面每班一次、墙面地面每班两次、回风口每周一次、高效过滤器压差每日读数；

B级：设备表面每班一次、墙面地面每日两次、地漏每日冲洗消毒；

C级：设备表面每日一次、地面每日两次、玻璃窗每周一次；

D级：地面每周两次、墙面每月一次、滤网每月清洗；

E级：卫生间每两小时一次、更衣柜每周一次、空调盘管每季度一次。

3.3清洁工具色标管理

红色—卫生间专用；黄色—设备表面；蓝色—地面；绿色—食品接触面；白色—洁净区墙面天花板；所有工具定点挂放，不得跨区混用；拖把头每日结束后浸泡消毒，甩干悬挂。

第四章清洁作业指导书（节选示例）

4.1高洁净区墙面清洁

工具：白色超细纤维布、0.2μm过滤纯水、75%食用酒精、静电尘推；

步骤：

①关闭该区间层流30秒，待颗粒沉降；

②自上而下“Z”型擦拭，每擦1m2折叠布面一次；

③对拼接缝用酒精棉签单向擦拭两遍；

④开启层流，自净15分钟后采样检测；

标准：≤1CFU/皿（Φ90mm，沉降菌5min）。

4.2普通区地面除油污

工具：蓝色拖把、中性清洗剂、热水40-50℃；

步骤：

①设置“地面湿滑”警示牌；

②热水按1:200比例配清洗剂，预拖一遍；

③静置5分钟，使表面活性剂渗透；

④“S”型倒退拖洗，脏水入专用桶；

⑤清水复拖两遍，pH试纸测试残留＜7.5；

⑥30分钟后目视无油膜、无脚印、无异味。

4.3设备外表粉尘

工具：黄色无纺布、离子风枪；

步骤：

①确认设备断电并上锁；

②风枪45°角吹扫，同步负压吸尘；

③对按钮缝隙用无尘布包木签擦拭；

④完成后点检表面粗糙度仪Ra≤0.8μm。

第五章消毒与虫鼠害控制

5.1消毒方式

A/B级区：75%酒精+紫外线（波长253.7nm，强度≥70μW/cm2，累计时间30min）；

C级区：季铵盐类、过氧乙酸轮换，每月更换品种防止耐药；

D/E级区：次氯酸钠（有效氯200ppm）或二氧化氯喷雾。

5.2消毒记录

包含“消毒剂名称、浓度、用量、作用时间、温湿度、责任人、复核人”七要素；记录保