GSP现场检查,原则,新版试题及答案(2025年整理精品文档).docxVIP

GSP现场检查,原则,新版试题及答案(2025年整理精品文档)

一、单选题（每题1分，共40分）

1.药品零售企业营业场所温度记录应至少保存

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

2.冷链药品到货时，收货方首先应核对的文件是

A.随货同行单B.检验报告书C.温度记录仪数据D.发票

答案：C

3.下列哪项不属于GSP要求的“三色五区”划分颜色

A.红B.黄C.蓝D.绿

答案：C

4.药品批发企业质量负责人必须具备的最低学历是

A.中专B.大专C.本科D.硕士

答案：B

5.药品垛与墙的距离不得少于

A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm

答案：C

6.对首营企业的审核，必须留存加盖原印章的

A.营业执照B.印章印模C.质量管理体系文件D.销售人员授权书

答案：A

7.药品零售连锁门店之间调拨药品，由谁开具调拨单

A.调出门店B.调入门店C.配送中心D.总部质量管理部门

答案：D

8.温湿度自动监测系统测点终端最大允许误差为

A.±0.1℃B.±0.3℃C.±0.5℃D.±1.0℃

答案：C

9.药品退货记录应保存

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

10.下列哪类药品不得开架自选

A.外用药品B.处方药C.非处方药D.保健品

答案：B

11.药品批发企业冷库验证周期为

A.每季度B.每半年C.每年D.每两年

答案：C

12.药品运输途中发生温度超标，第一时间应向谁报告

A.运输司机B.质量管理部门C.销售部门D.客户

答案：B

13.药品零售企业对近效期药品应

A.立即停售B.专区陈列并醒目提示C.降价促销D.退回上游

答案：B

14.药品到货验收时，抽样比例最低为

A.1%B.2%C.3%D.5%

答案：B

15.下列哪项不是GSP对计算机系统的要求

A.数据每日备份B.权限分级管理C.支持远程删除记录D.操作日志可追溯

答案：C

16.药品批发企业质量风险评估至少

A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次

答案：D

17.药品储存相对湿度应控制在

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

答案：B

18.药品零售连锁企业总部对门店的飞行检查每年不少于

A.10%B.20%C.30%D.50%

答案：B

19.药品运输使用冷藏车，装车前应预冷至

A.0℃B.2℃C.3℃D.5℃

答案：C

20.药品批发企业采购部门在审核供货单位销售人员的资料时，必须核实

A.身份证复印件B.毕业证复印件C.授权书原件D.体检报告

答案：C

21.药品零售企业执业药师不在岗时，应

A.暂停处方药销售B.由店长代售C.继续销售D.仅停售中药饮片

答案：A

22.药品冷链运输途中，温度记录间隔不得大于

A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟

答案：C

23.药品批发企业对销后退回药品的验收地点应在

A.仓库待验区B.冷库C.常温库D.阴凉库

答案：A

24.药品零售企业对顾客投诉的原始记录应保存

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

25.药品批发企业建立的采购记录应

A.保存至药品有效期后1年B.保存3年C.保存5年D.永久保存

答案：C

26.药品零售企业陈列药品的货架底层离地高度应≥

A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm

答案：B

27.药品批发企业委托运输药品前，必须对承运方进行

A.财务审计B.质量审计C.资质备案D.背景调查

答案：B

28.药品零售连锁企业总部对门店的培训每年不少于

A.2学时B.4学时C.6学时D.10学时

答案：D

29.药品到货时，冷藏药品应在多少分钟内转入冷库

A.10B.20C.30D.60

答案：C

30.药品批发企业建立的采购合同应