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2025年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.根据《药品说明书和标签管理规定》(2025年修订),药品内标签至少必须标注的内容不包括()
A.药品通用名称
B.生产日期
C.批准文号
D.药品批号
【答案】C
2.上市许可持有人对说明书准确性负主体责任,首次备案后,若需变更“用法用量”项,应在变更内容获批后多少个工作日内完成说明书替换()
A.5
B.10
C.15
D.30
【答案】C
3.下列关于电子说明书的表述,符合
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