深度解析(2026)《ISO 183622016 Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during pr标准解读.pptxVIP
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目录
一专家视角:ISO18362:2016核心框架与细胞医疗产品微生物防控的时代价值为何无可替代?
二深度剖析:标准适用边界与术语体系如何界定?破解行业对CBHP微生物防控的认知误区
三风险导向:标准下细胞医疗产品生产全流程微生物风险评估体系构建与实践要点是什么?
四环境防控:未来五年洁净生产环境升级趋势下,ISO18362:2016环境控制要求如何落地?
五设备与物料:从源头筑牢防线,标准对生产设备与起始物料微生物控制的关键指引有哪些?
六人员管理:人为失误仍是污染主因,标准如何规范人员行为与健康管控以降低微生物风险?
七过程
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