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关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知
一、医用物理降温仪：夹用半导体致冷和水循环传导方式对发烧患者进行冷敷物理降温。作为
n类医疗器械管理。
二、一次性使用自体细胞采集器：产品包内配有酶溶液不①中洗液、无菌手术器械（手术刀和注射
针）及驱动装置。用于分解取自患者的细胞，并收集这些细胞重新用于患者自体经准备的创面。作为
m类医疗器械管理。
三、腹部手术用液袋产品：用于腹部手术中的温
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