原创力文档2025年GCP考试题库及完整答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护受试者的（）
A.隐私
B.安全和权益
C.个人信息
D.经济利益
答案：B。GCP的核心目的就是保障受试者的安全和权益，这是临床试验开展的基本准则和首要任务。
2.伦理委员会的组成人数应不少于（）
A.3人
B.5人
C.7人
D.9人
答案：B。伦理委员会至少由5人组成，且应有不同性别的委员，涵盖不同专业背景，以确保对临床试验的全面评估。
3.以下哪种情况不属于严重不良事件（）
A.导致死亡
B.导致永久
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