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抗体药物研发协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下双方订立：

甲方（委托方）：________________________

住所地：________________________

法定代表人：________________________

联系方式：________________________

乙方（研发方）：________________________

住所地：________________________

法定代表人：________________________

联系方式：________________________

双方合称为“协议双方”，单称为“一方”。

（二）合同背景

鉴于甲方具备药物研发资金与市场资源，乙方拥有抗体药物领域的专业技术团队与研发能力，双方经平等协商，就特定靶点抗体药物研发项目达成合作意向，特订立本协议。

二、定义和解释

本协议中下列术语具有特定含义：“抗体药物”指针对__________靶点的人源化单克隆抗体及衍生制剂；“研发成果”包括实验数据、分子结构、工艺参数、临床前研究文档等；“里程碑”指双方书面确认的关键研发阶段节点。

三、研发目标与范围

（一）研发目标

乙方需完成以下研发任务：

开展靶点__________的抗体筛选与人源化改造；

建立抗体表达纯化工艺，纯度不低于__________；

完成临床前药效学、药代动力学及安全性评价；

提交符合国家药品审评要求的全套申报资料。

（二）技术标准

所有研发活动须符合《药物非临床研究质量管理规范》及双方另行书面确认的技术参数，关键指标包括抗体亲和力__________、半衰期不低于__________小时、体外活性__________。

四、各方责任和义务

（一）甲方义务

按期支付研发经费；

提供靶点验证数据及相关专利许可文件；

委派专员监督项目进度，每月召开协调会议；

接收研发成果后__________日内出具书面验收意见。

（二）乙方义务

组建__________人专项研发团队，核心成员简历报甲方备案；

使用符合__________标准的实验设备及动物模型；

每季度提交研发进展报告及原始数据备份；

对研发过程中获得的技术秘密承担永久保密责任。

五、研发经费及支付

（一）经费总额

本协议研发经费总额为人民币__________元（大写：____________________），包含人员成本、耗材购置及第三方检测费用。

（二）支付方式

甲方分四期支付：首期__________%于协议生效后支付；二期__________%达里程碑一支付；三期__________%达里程碑二支付；尾款__________%于最终成果交付后支付。乙方须于收款后开具正规税务发票。

六、知识产权归属

背景知识产权归原提供方所有；

本协议产生的新知识产权由双方共有，专利申请权及授权收益按甲方__________%、乙方__________%比例分配；

非专利技术秘密未经双方书面同意不得向第三方披露。

七、保密义务

（一）保密范围

包括但不限于靶点信息、序列数据、工艺参数、财务条款及本协议全部附件。

（二）保密期限

自协议生效日起持续__________年，核心技术秘密永久保密。

（三）泄密责任

违约方须赔偿守约方直接经济损失及维权费用，最低赔偿额为人民币__________元。

八、项目进度及验收

（一）研发周期

总研发期自__________起至__________止，关键里程碑节点详见附件一。

（二）验收标准

以国家药品审评中心技术指南及双方确认的指标体系为验收依据，任一核心指标未达标视为研发失败。

九、违约责任

（一）研发迟延

乙方逾期达__________工作日，每超期一日按合同总额万分之__________支付违约金；逾期__________日以上甲方可单方解约。

（二）经费拖欠

甲方逾期付款需按日加付万分之__________滞纳金；连续拖欠__________期，乙方有权暂停研发。

（三）根本违约

任何一方发生实质性违约，守约方可主张合同总额__________%的惩罚性赔偿。

十、合同变更和解除

重大事项变更须双方签署书面补充协议；

因不可抗力持续__________日致研发不能继续，双方可协商解除；

解除合同后__________日内完成研发成果及剩余经费清算。

十一、不可抗力

地震、疫情等不可预见事件导致研发中断，受影响方应及时通知并提供证明文件，双方协商延长研发周期或终止合作，互不承担违约责任。

十二、争议解决

因本协议产生争议应友好协商；协商不成时，提交__________仲裁委员会仲裁；仲裁裁决为终局结果。

十三、合同生效与终止

（一）生效条件

双方法定代表人或授权代表签字并盖章后生效。

（二）终止情形

包括研发成功验