3D打印医疗模型采购协议(2025年生物科技).docxVIP

3D打印医疗模型采购协议(2025年生物科技).docx

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3D打印医疗模型采购协议(2025年生物科技)

甲方(采购方):[名称],地址:[注册地址],法定代表人:[姓名],联系方式:[电话/邮箱]。

乙方(供应方):[名称],地址:[注册地址],法定代表人:[姓名],联系方式:[电话/邮箱]。

鉴于:1.甲方因医疗研究(如手术规划、解剖教学、医疗器械研发测试等)需要,拟采购3D打印医疗模型;2.乙方具备3D打印生物模型的技术能力、生产设备及合规资质,能够根据甲方需求提供符合医疗标准的定制化模型;3.双方本着平等互利、诚实信用原则,经协商一致,签订本协议。

第一条合同标的

1.1模型类型与规格:包括但不限于人体器官模型(心脏、肝脏等,标注实体/中空结构)、骨骼/关节模型(颅骨、膝关节等,标注骨质密度模拟)、血管系统模型(冠状动脉、脑血管等,标注血管直径及分支精度)、病变模型(肿瘤、畸形等,基于甲方临床影像数据定制)。具体规格以双方确认的订单为准,示例:心脏模型1:1比例,层厚≤0.1mm,关键解剖结构误差≤0.05mm,材质为医用级树脂(符合ISO10993标准)。

1.2数据来源与版权:甲方提供DICOM标准医学影像数据及需求说明,保证数据不侵犯第三方知识产权(患者数据经伦理审批,符合《个人信息保护法》);模型设计知识产权归甲方所有,乙方仅享有加工权,未经甲方书面同意,不得将模型数据或成品用于其他用途。

第二条数量与交付

2.1采购数量:按批次确认,具体数量以甲方每次书面订单为准,首批采购[数量]件,后续需提前15个工作日通知。

2.2交付时间:乙方收到甲方合格数据及预付款后[20]个工作日内交付;分批交付以订单约定为准,提前3个工作日通知。

2.3交付地点与方式:甲方指定地点;乙方负责运输(冷链/专人配送),费用由乙方承担,包装防震、防潮、避光,附《产品合格证》《使用说明书》。

第三条价款与支付

3.1单价与总价:模型按类型及规格定价(示例:心脏实体模型[X]元/件,颅骨中空模型[Y]元/件),具体以《价格确认单》为准,总价按实际数量计算。

3.2支付方式:甲方支付预付款(合同签订后5个工作日内,总金额30%);到货款(验收合格后10个工作日内,总金额60%);质保金(质保期满后10个工作日内,总金额10%)。

3.3账户信息:乙方开户行[名称],账号[账号],户名[名称],甲方凭乙方增值税专用发票支付。

第四条验收标准与流程

4.1验收标准:外观无气泡裂纹,尺寸误差≤±0.5%;关键解剖结构与影像数据一致性≥95%(第三方检测报告);材质符合ISO10993-5细胞毒性、ISO10993-10皮肤致敏性标准;动态功能模型经10次循环测试无损坏。

4.2验收流程:甲方3个工作日内完成初步验收(外观、数量);7个工作日内完成技术验收(精度、材质、功能),出具《验收报告》;不合格乙方5个工作日内修复或重做,费用自负;甲方逾期未验收视为合格。

第五条知识产权与保密

5.1知识产权:甲方数据及需求说明知识产权归甲方;乙方工艺、软件知识产权归乙方,甲方享有免费使用权;未经甲方同意,乙方不得将模型用于宣传、销售或其他用途,否则赔偿直接损失及维权费用。

5.2保密义务:双方对合作中获取的商业秘密(技术数据、客户信息等)保密,期限为本协议有效期及终止后5年;泄露方赔偿损失,守约方有权解除合同。

第六条质量保证与售后服务

6.1质量保证:乙方保证模型符合约定标准及医疗科研要求,质保期12个月(自验收合格日起);非甲方人为损坏的质量问题,乙方免费修复或更换;质量问题导致科研错误或人身损害,乙方承担全部赔偿责任(不超过模型总价3倍)。

6.2售后服务:乙方提供7×24小时技术咨询;免费培训甲方技术人员1次(模型操作、维护);质保期满后,配件供应价格不高于市场价10%。

第七条合规性

乙方保证生产、销售行为符合《医疗器械监督管理条例》《3D打印医疗器械技术审查指导原则》等法规,模型若属医疗器械需取得注册证/备案凭证;甲方保证数据来源合法(符合《数据安全法》《个人信息保护法》);生物材料符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

第八条违约责任

8.1乙方违约:逾期交付每日按0.5%支付违约金,逾期超15日甲方解除合同;质量不合格甲方拒收,乙方3日内更换或修复,逾期支付合同总价10%违约金;知识产权侵权赔偿损失及维权费用。

8.2甲方违约:逾期付款每日按0.5%支付违约金,逾期超30日乙方暂停交付;数据延迟导致延误,交付期顺延;数据不合格承担乙方已发生成本。

第九条不可抗力

因地震、火灾、战争、疫情等不可抗力事件导致无法履行,受影

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