药品经营和使用质量监督管理办法试题和答案.docxVIP

药品经营和使用质量监督管理办法(试题和答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于（）

()-A.药品经营和使用环节的质量监督管理-B.药品生产和经营环节的质量监督管理-C.药品生产和使用环节的质量监督管理-D.药品研制、生产、经营和使用环节的质量监督管理

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》主要针对药品经营和使用环节进行质量监督管理，不涉及药品研制和生产环节，所以答案选A。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

()-A.县级-B.设区的市级-C.省级-D.国家

答案：C

解析：从事药品批发活动，需经所在地省级药品监督管理部门批准并取得药品经营许可证，这是为了确保药品批发企业具备相应的条件和能力来保障药品质量，所以选C。

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量风险管理。

()-A.质量管理制度-B.质量保证体系-C.质量管理体系-D.质量控制制度

答案：C

解析：药品经营企业应建立并实施质量管理体系，通过该体系对药品经营过程中的各个环节进行全面管理和控制，开展质量风险管理，质量管理制度、质量保证体系和质量控制制度都只是质量管理体系的一部分，所以选C。

4.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，履行（）职责。

()-A.药品质量安全-B.药品经营管理-C.药品销售管理-D.药品采购管理

答案：A

解析：企业的法定代表人、主要负责人对企业的药品经营活动全面负责，核心是要履行药品质量安全职责，确保药品在经营过程中的质量安全，其他选项都只是药品经营活动的一部分，所以选A。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

()-A.进货检查验收-B.质量验收-C.药品验收-D.入库验收

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时，要建立并执行进货检查验收制度，全面检查药品的合格证明和其他标识等，质量验收、药品验收和入库验收表述不够全面准确，所以选A。

6.药品经营企业销售药品，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的（）。

()-A.销售凭证-B.发票-C.收据-D.销售清单

答案：A

解析：药品经营企业销售药品应开具标明相关内容的销售凭证，发票主要侧重于税务方面，收据不够规范全面，销售清单不一定包含所有要求内容，所以选A。

7.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

()-A.执业药师-B.药师-C.主管药师-D.药士

答案：A

解析：药品零售企业按照规定需配备执业药师，执业药师具备专业的知识和技能，能够负责处方审核和指导合理用药，药师、主管药师和药士的职责和资质在这方面相对执业药师有一定差距，所以选A。

8.药品经营企业应当定期对药品采购、储存、销售等环节的质量管理制度执行情况进行（）。

()-A.检查-B.评估-C.审计-D.考核

答案：B

解析：药品经营企业要定期对质量管理制度执行情况进行评估，以了解制度执行的效果和存在的问题，检查只是发现问题的手段，审计侧重于财务等方面，考核主要针对人员，所以选B。

9.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得（）。

()-A.购进-B.使用-C.储存-D.销售

答案：A

解析：药品使用单位在购进药品时，对不符合规定要求的药品不得购进，以从源头上保障药品质量，使用、储存和销售是购进之后的环节，所以选A。

10.药品使用单位应当按照规定对购进的药品进行（），建立真实、完整的购进验收记录。

()-A.质量验收-B.数量验收-C.外观验收-D.包装验收

答案：A

解析：药品使用单位要对购进药品进行质量验收，全面检查药品质量，数量验收、外观验收和包装验收都只是质量验收的一部分，所以选A。

11.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

()-A.储存养护-B.保管-C.储存-D.养护

答案：A

解析：药品使用单位应制定并执行药品储存养护制度，既包括储存环境的管理，也包括对药品的养护措施，保管侧重于物品的保存，储存和养护单独表述不够全面，所以选A。

12.药品使用单位调配药品，应当遵守（）和操作规程，保证调剂和复核质量。