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重点药品监控管理制度

随着医疗水平的提高和生活水平的改善，药品需求量逐年加添。但是，药品的质量和安全问题也引起人们的越来越大的关注。因此，为保障公众的身体健康和使用药品的安全性，国家开始加强对药品的监控管理，订立了“重点药品监控管理制度”。

重点药品

所谓重点药品，是指对人们的生命健康和公共安全影响比较大的药品，重要包括以下几类：

1.国家基本药物：国家基本药物是指由国家确定的针对最常见病、多发病和重点疾病的靶向用药，是保障公众基本用药需求的紧要药品类别。

2.高风险药品：高风险药品包括对人类有潜在较大危害性或使用过程、剂量掌控难度较大的药品。如生物制品、放射性药品、精神药品、麻醉药品等。

3.临床新药：新药在上市前阶段必需进行各种临床试验，新药临床试验开展前，需提交临床试验计划书和申请，经过药品监管部门审核后才能开展。新药是重点监管对象。

重点药品监控管理制度的实施

为了维护公共药品安全和有效性，保护公民健康和生命，我国一直积极实施药品安全监管政策和制度。其中，“重点药品监控管理制度”是特别紧要的一项措施。

1.生产企业审批管理制度

生产企业是药品的生产者，药品生产必需经过监管部门的严格检验和审批。药品生产企业必需符合GB/T19001质量管理体系要求，向国家药品监督管理部门申请药品生产许可证。获得药品生产许可证后，在生产过程中必需严格依照GMP药品生产质量管理规范进行生产，以确保药品质量和安全性。

2.药品经营许可制度

药品经营许可证是药品经营企业从事药品经营活动的政府许可证件。药品企业必需遵守药品质量、药品销售、存储、运输和报损处理等各项管理规定。同时，药品监管部门还要依据药品存储条件、运输方式等因素，对药品经营企业进行定期检查。

3.药品注册管理制度

药品注册是指生产、进口、销售药品前，必需通过药品注册过程获得药品注册证书。药品注册是维护药品在安全、有效、合理的前提下加强了药品管理。符合药品注册的药品，才可在市场上进口和销售。

4.药品广告审批管理制度

药品广告的显现，对于提高药品的知名度有帮忙，但也需要对其进行审查，以保证广告内容真实牢靠、不过度渲染、不误导患者。药品广告需要获得药品监管部门的批准或许可，不符合要求的药品广告需要立刻停止，并追究相应企业的责任。

总结

随着人们生活水平和医疗水平的提高，药品的需求量和药品种类也与日俱增。同时，药品的质量和安全问题也渐渐受到了广阔民众的关注。因此，药品监控管理制度的实施也变得尤为紧要。重点药品监控管理制度是维护公众健康和生命安全的紧要手段，通过完善药品生产、销售、注册等各个环节的监管，保障了公众使用药品的安全性和有效性，为人们的生命和健康供给了保障。