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医疗数据脱敏处理协议(隐私·保护版)

第一条协议目的

本协议旨在规范医疗数据脱敏处理流程,保护患者个人隐私和敏感信息,确保医疗数据在共享、分析和研究过程中的安全性和合规性。通过建立完善的脱敏处理机制,平衡数据利用价值与隐私保护需求,促进医疗数据资源的合理开发利用。

第二条定义与解释

2.1医疗数据

指在医疗活动中产生的与患者健康相关的各类信息,包括但不限于病历记录、检查检验结果、影像资料、用药信息、手术记录等。

2.2脱敏处理

指通过技术手段对医疗数据中的个人身份信息进行移除、替换、泛化或加密处理,使数据无法直接或间接识别到特定个人的过程。

2.3敏感信息

指能够直接或间接识别到特定个人的信息,包括姓名、身份证号、联系电话、家庭住址、病历号等。

第三条脱敏处理标准

3.1直接标识符处理

完全移除患者姓名、身份证号码、联系电话等直接标识信息

对病历号、住院号等内部编号进行重新编码或替换

移除或模糊化具体的家庭住址和工作单位信息

3.2间接标识符处理

对出生日期进行年龄分段处理(如:2530岁、3135岁)

对就诊日期进行相对时间处理(如:3个月前、1年前)

对具体科室信息进行适当泛化

3.3临床信息保护

保留疾病诊断、治疗方案等临床核心信息

对特殊病例或罕见病例进行额外保护措施

确保脱敏后的数据仍具有科研和分析价值

第四条数据处理流程

4.1数据收集

建立标准化的数据收集流程,明确数据来源、收集范围和质量要求,确保原始数据的完整性和准确性。

4.2脱敏处理

采用自动化脱敏工具结合人工审核的方式,按照既定标准对数据进行处理,确保脱敏效果的可靠性和一致性。

4.3质量控制

建立多层次的质量控制机制,包括脱敏效果验证、数据完整性检查和隐私风险评估,确保处理后的数据符合使用要求。

第五条责任与义务

5.1数据提供方责任

确保所提供数据的合法性和准确性

配合完成脱敏处理工作

对原始数据的真实性承担法律责任

5.2数据处理方责任

严格按照协议约定执行脱敏处理

建立完善的数据安全管理制度

对处理过程中的数据安全承担保护责任

5.3数据使用方责任

严格按照约定用途使用脱敏数据

不得尝试重新识别个人信息

建立数据使用审计和追溯机制

第六条安全保障措施

6.1技术保障

采用先进的加密技术、访问控制技术和安全审计技术,建立多层次的技术防护体系,确保数据在存储、传输和处理过程中的安全性。

6.2管理保障

建立完善的数据安全管理制度,包括人员管理、权限管理、应急响应等制度,形成规范化的管理流程。

6.3监督机制

建立定期的安全检查和评估机制,及时发现和整改安全隐患,确保各项安全措施的有效实施。

第七条违约责任

7.1违约情形

包括但不限于:未按约定执行脱敏处理、泄露敏感信息、超范围使用数据、违反安全保障义务等情形。

7.2责任承担

违约方应当承担相应的法律责任,包括赔偿损失、承担行政处罚等,情节严重的将追究刑事责任。

第八条争议解决

本协议履行过程中发生的争议,双方应当通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第九条协议生效与终止

9.1协议生效

本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为三年,期满后可根据实际情况续签。

9.2协议终止

出现下列情形之一的,本协议终止:协议期限届满、双方协商一致、一方严重违约、法律法规变化等。

第十条其他条款

10.1保密义务

双方对在协议履行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密承担保密义务,保密期限为协议终止后三年。

10.2法律适用

本协议适用中华人民共和国法律,如遇法律法规变化,应当按照新的规定执行。

10.3协议修改

本协议的修改应当经双方协商一致,并以书面形式确认,修改后的协议与本协议具有同等法律效力。

第十一条附则

本协议未尽事宜,双方可以另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。本协议一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

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