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2025年新型呼吸道病毒检测试剂(mNGS)临床试验知情同意书

您即将参与的是一项针对“新型呼吸道病毒宏基因组二代测序（mNGS）检测试剂”的临床试验。本试验已通过XX医院伦理委员会审核（伦理批件号：2025-XX-XX），旨在评估该检测试剂在呼吸道病毒感染诊断中的临床应用价值。为保障您的权益，请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向研究团队咨询。

一、试验目的与背景

当前呼吸道病毒感染（如流感病毒、呼吸道合胞病毒、新型冠状病毒变异株等）仍是全球公共卫生的重要挑战。现有检测方法（如实时荧光定量PCR）虽准确性较高，但存在检测靶标固定、无法覆盖未知病毒等局限。本试验使用的“新型呼吸道病