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2025年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2025年新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.公安部

2.新修订《条例》明确，麻醉药品药用原植物种植企业的年度种植计划需经（）批准后执行。

A.国务院药品监督管理部门会同农业农村主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国家中医药管理局

3.关于麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，新《条例》新增要求其必须配备（）。

A.专职药学技术人员

B.符合规定的电子追溯系统接口

C.独立的储存仓库

D.24小时视频监控设备

4.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”）的条件中，新增“应当建立与（）对接的电子处方管理系统”。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局药品智慧监管平台

C.卫生健康主管部门电子病历系统

D.定点批发企业信息系统

5.新《条例》规定，麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为（）。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

6.对麻醉药品和第一类精神药品的储存，新《条例》要求实行（）管理。

A.“双人双锁+电子锁”

B.“单人单锁+视频监控”

C.“双人双锁+温湿度自动监测”

D.“单人单锁+出入库登记”

7.新《条例》明确，因科研、教学需要使用麻醉药品和精神药品的单位，需经（）批准。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

8.关于麻醉药品和精神药品的处方管理，新《条例》规定第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）常用量。

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

9.新《条例》新增“跨境运输麻醉药品和精神药品的，除需取得国内运输证明外，还需提供（）”。

A.进口国（地区）政府主管部门出具的同意证明

B.出口国（地区）企业资质证明

C.国际麻醉品管制局备案回执

D.海关特殊监管区域准入证明

10.对违反《条例》规定，未依照规定报告麻醉药品、精神药品流向的企业，新《条例》规定的罚款额度为（）。

A.1万元以上3万元以下

B.2万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

11.新《条例》规定，麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

12.关于麻醉药品和精神药品的紧急借用，新《条例》规定医疗机构因抢救病人急需借用的，借用单位应当在（）内将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

13.新《条例》明确，麻醉药品和精神药品的生产企业、经营企业和使用单位应当依法通过（）向药品监督管理部门报送相关数据。

A.国家药品追溯协同服务平台

B.企业自有信息系统

C.省级药品监管部门自建平台

D.行业协会信息共享平台

14.对擅自生产麻醉药品或者精神药品的企业，新《条例》规定没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额（）的罚款。

A.1倍以上3倍以下

B.2倍以上5倍以下

C.5倍以上10倍以下

D.10倍以上20倍以下

15.新《条例》新增“禁止通过（）销售麻醉药品和精神药品（含制剂）”。

A.互联网平台

B.连锁药店

C.医疗机构药房

D.定点批发企业线下渠道

16.医疗机构未依照规定储存麻醉药品和第一类精神药品的，新《条例》规定由卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

17.新《条例》规定，麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）。

A.特殊药品标志

B.红色警示语

C.专用标识

D.电子监管码

18.关于麻醉药品和精神药品的进出口管理，新《条例》