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2025年药品不良反应监测报告试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.2025年国家药品不良反应监测年度报告中，报告数量最多的给药途径是（）

A.口服

B.静脉滴注

C.肌肉注射

D.皮下注射

【答案】B

2.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025修订），对新的、严重的ADR报告时限为（）

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

【答案】B

3.下列哪项不属于2025年重点监测的中药注射剂品种（）

A.清开灵注射液

B.双黄连注射液

C.参麦注射液

D.生脉饮口服液

【答案】D

4.2025年国家中心首次采用的真实世界数据（RWD）来源不包括（）

A.医保结算数据库

B.电子病历系统

C.患者自报APP

D.药品广告监测平台

【答案】D

5.关于药品不良反应因果关系评价，2025年指导原则中新增的算法模型是（）

A.Naranjo评分

B.WHOUMC分级

C.贝叶斯卷积神经网络（BCNN）

D.RUCAM量表

【答案】C

6.2025年监测显示，导致过敏性休克报告数最多的抗生素类别是（）

A.青霉素类

B.头孢菌素类

C.碳青霉烯类

D.大环内酯类

【答案】B

7.国家药品不良反应监测哨点联盟（2025版）医院数量已达（）

A.189家

B.268家

C.318家

D.399家

【答案】C

8.2025年发布的《疫苗疑似预防接种异常反应监测工作规范》将AEFI分为几类（）

A.3类

B.4类

C.5类

D.6类

【答案】C

9.2025年国家中心对“免疫检查点抑制剂”肝毒性信号检测采用的数据挖掘方法是（）

A.比例失衡法（PRR）

B.报告比值比（ROR）

C.多物品反应模式（MGPS）

D.时序扫描（TSD）

【答案】D

10.2025年监测发现，下列哪种降糖药所致“糖尿病性类脂质坏死”报告数显著升高（）

A.二甲双胍

B.胰岛素glargine

C.达格列净

D.利拉鲁肽

【答案】C

11.2025年《儿童用药不良反应监测专报》指出，0–3岁婴幼儿ADR发生率最高的剂型是（）

A.口服液

B.颗粒剂

C.栓剂

D.注射液

【答案】D

12.2025年国家中心对“阿兹夫定”新冠适应症扩展后开展的重点监测周期为（）

A.6个月

B.9个月

C.12个月

D.18个月

【答案】C

13.2025年监测报告显示，导致QT间期延长报告数最多的抗抑郁药是（）

A.西酞普兰

B.艾司西酞普兰

C.舍曲林

D.帕罗西汀

【答案】A

14.2025年国家中心首次利用“医疗物联网（IoMT）”主动监测的设备是（）

A.智能输液泵

B.可穿戴心电贴

C.蓝牙血压计

D.胰岛素笔

【答案】B

15.2025年《中药饮片不良反应监测年度报告》指出，引发肝损伤报告最多的药材是（）

A.何首乌

B.补骨脂

C.土三七

D.苍耳子

【答案】A

16.2025年国家中心对“GLP1受体激动剂”开展的风险沟通形式为（）

A.致医务人员信

B.安全综述

C.公众健康通报

D.以上均是

【答案】D

17.2025年监测显示，下列哪项不是“奥希替尼”相关新的安全信号（）

A.角膜穿孔

B.结肠炎

C.血小板减少

D.耳毒性

【答案】C

18.2025年国家中心发布的《药物警戒质量管理规范》中，对“质量风险分级”最高等级为（）

A.Ⅰ级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.Ⅳ级

【答案】A

19.2025年监测发现，含“曲马多”复方制剂所致5羟色胺综合征报告主要合并用药为（）

A.阿米替林

B.利奈唑胺

C.氯吡格雷

D.阿托伐他汀

【答案】B

20.2025年国家中心对“静脉用免疫球蛋白”(IVIG)重点监测的实验室指标为（）

A.血钠

B.血钾

C.血黏度

D.血钙

【答案】C

21.2025年《抗肿瘤药物心脏毒性监测专报》指出，导致左室射血分数下降≥10%报告比例最高的药物是（）

A.多柔比星脂质体

B.曲妥珠单抗

C.帕妥珠单抗

D.贝伐