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细胞治疗产品无菌检测技术突破方向探讨.docx

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    细胞治疗产品无菌检测技术突破方向探讨

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    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品无菌检测技术现状分析 4

    1、当前主流无菌检测方法的技术路径 4

    传统培养法的应用局限与耗时问题 4

    2、行业检测标准与法规执行现状 5

    中国药典与国际药典（USP、EP）对无菌检测的要求对比 5

    二、细胞治疗领域无菌检测技术竞争格局 7

    1、国内外主要技术提供企业布局 7

    国内企业如博岳生物、中检院合作单位的技术追赶路径 7

    2、学术机构与企业合作创新模式 9

    高校企业联合实验室在新型检测方法研发中的作用 9

    国家重大科研专项支持下

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