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2025药品质量管理制度培训题库(+答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

()-A.用法、用量和注意事项-B.用法、用量和质量标准-C.用量、禁忌和生产批号-D.用法、用量和生产批号

答案：A

解析：《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，以保障患者用药安全。所以选A。

2.药品储存应实行色标管理，其中不合格药品的色标为（）

()-A.绿色-B.黄色-C.红色-D.蓝色

答案：C

解析：药品储存色标管理中，不合格药品为红色，待验药品和退货药品为黄色，合格药品为绿色。所以选C。

3.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括（）

()-A.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期-B.药品的批准文号、品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进日期-C.药品的批准文号、品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期-D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、批准文号

答案：D

解析：药品批发企业购进记录应包含药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、批准文号等信息，以便追溯和管理。所以选D。

4.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照（）的规定执行。

()-A.《药品经营质量管理规范》-B.《麻醉药品和精神药品管理条例》-C.《医疗用毒性药品管理办法》-D.以上都是

答案：D

解析：药品零售企业销售特殊管理的药品，需要严格遵循《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等相关规定。所以选D。

5.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

()-A.1，2-B.1，3-C.2，3-D.2，4

答案：B

解析：药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以保证在药品有效期后一定时间内可追溯其质量情况。所以选B。

6.药品经营企业的质量管理人员应具有（）以上学历。

()-A.中专-B.大专-C.本科-D.研究生

答案：A

解析：药品经营企业的质量管理人员应具有中专以上学历，同时还需具备相关专业知识和技能。所以选A。

7.药品养护的主要目的是（）

()-A.确保药品质量稳定-B.降低药品损耗-C.提高药品销售价格-D.增加药品库存

答案：A

解析：药品养护的主要目的是通过控制储存条件等措施，确保药品在储存过程中的质量稳定，保证药品的有效性和安全性。所以选A。

8.以下哪种药品属于假药（）

()-A.药品成分的含量不符合国家药品标准-B.被污染的药品-C.变质的药品-D.超过有效期的药品

答案：C

解析：变质的药品属于假药，药品成分含量不符合国家药品标准的为劣药，被污染的药品和超过有效期的药品按劣药论处。所以选C。

9.药品经营企业对首营企业应进行（）

()-A.合法性审核-B.质量信誉审核-C.销售人员资格审核-D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业对首营企业要进行合法性审核、质量信誉审核以及销售人员资格审核等，以确保合作企业的可靠性和药品质量。所以选D。

10.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

()-A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号-B.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号-C.药品名称、生产厂商、剂型、规格、数量、价格、批号-D.药品名称、生产厂商、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期

答案：C

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证应标明药品名称、生产厂商、剂型、规格、数量、价格、批号等信息，方便顾客查询和追溯。所以选C。

11.药品储存的相对湿度应保持在（）

()-A.35%-75%-B.40%-80%-C.45%-85%-D.50%-90%

答案：A

解析：药品储存的相对湿度应保持在35%-75%，以保证药品质量不受湿度影响。所以选A。

12.药品不良反应报告和监测是指（）

()-A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程-B.药品不良反应的发现和报告过程-C.药品不良反应的评价和控制过程-D.药品不良反应的监测过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的全过程，以保障