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质量环境管理体系审核要点

质量环境管理体系审核是确保组织所建立的质量与环境管理体系持续有效、合规运行并不断改进的关键手段。作为一项系统性、规范性的评价活动，审核工作需全面覆盖体系的各个层面与要素，关注实际运作与文件规定的符合性、有效性及适宜性。本文将从审核的通用要点出发，分别阐述质量管理体系与环境管理体系的核心审核内容，并强调审核过程中应关注的实际运作与改进机会。

一、通用审核要点

通用审核要点是质量环境管理体系共通的基础，也是审核工作的起点。

1.管理承诺与方针目标：

*承诺的体现：审核最高管理者对质量环境管理体系的承诺是否通过实际行动（如资源配置、参与关键会议、推动改进等）得以体现，而非仅仅停留在文件层面。

*方针的适宜性与宣贯：质量环境方针是否与组织的宗旨和战略方向一致，是否体现了持续改进和遵守法律法规的承诺。方针是否被全体员工理解、执行，并在相关层次得到分解和落实。

*目标的制定与考核：质量环境目标是否具体、可测量、可实现、相关且有时间限制（SMART原则），是否与方针一致，并在相关职能和层次上得到展开。目标的达成情况如何，是否有定期的监视和考核。

2.组织架构与职责权限：

*机构设置：是否建立了适宜的质量环境管理组织架构，明确各部门、各岗位在体系中的职责、权限及其相互关系。

*职责履行：关键岗位（如管理者代表、环境管理者代表或指定的负责人）的职责是否明确并有效履行。员工是否清楚自己在质量环境管理中的角色和责任。

3.资源管理：

*人力资源：员工的能力是否满足岗位要求，是否有相应的培训计划并实施，培训效果如何。

*基础设施：工作场所、设备、软件、通讯设施等是否满足质量环境管理体系运行的需求，并得到适当的维护。

*工作环境：是否为员工创造了符合质量安全和环境保护要求的工作环境。

4.文件管理与记录控制：

*文件体系：文件是否齐全、适宜、充分，能否指导实际操作。文件的批准、发布、评审、更新和作废等控制是否有效。

*记录的真实性与完整性：记录是否清晰、准确、完整，能够证实体系运行的符合性和有效性。记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置是否规范。

5.内部沟通与信息交流：

*组织内部是否建立了有效的质量环境信息沟通渠道，确保信息能够及时、准确地在各层级和职能间传递。

*员工是否有途径提出与质量环境相关的建议和concerns。

6.管理评审：

*管理评审的策划、输入、输出及后续改进措施的实施情况。评审是否关注了体系的适宜性、充分性、有效性和绩效，以及内外部环境变化带来的影响。

二、质量管理体系审核要点

质量管理体系审核聚焦于组织满足顾客要求和法律法规要求、提升顾客满意度的能力。

1.风险和机遇的应对：

*组织是否识别了影响产品和服务质量的内外部风险和机遇，是否制定了相应的应对措施，并将其融入体系过程中。

2.顾客需求与期望：

*识别与沟通：组织如何确定和理解顾客当前及未来的需求和期望，并将其转化为具体的产品和服务要求。与顾客的沟通机制是否有效。

*顾客满意度：如何监视和测量顾客满意度，收集到的信息如何用于改进。

3.策划与产品实现：

*过程策划：针对产品和服务的实现过程，是否进行了充分的策划，明确了所需的资源、方法、接收准则和记录。

*设计和开发（如适用）：设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改控制是否有效，能否确保产品满足要求。

*采购：对外部提供的产品和服务的控制是否到位，包括对供方的评价、选择、绩效监视以及采购信息的准确性。

*生产和服务提供：生产和服务提供过程是否在受控条件下进行，包括作业指导书的可用性、适宜的设备、监视和测量装置的校准状态、人员的资格能力等。

*标识和可追溯性：产品在整个实现过程中是否得到适当的标识，必要时能否实现可追溯。

*顾客或外部供方的财产：是否对顾客或外部供方提供的财产进行了有效控制和管理。

*产品防护：在内部处理和交付到预定地点期间，是否对产品的符合性提供防护。

4.监视、测量、分析和改进：

*监视和测量资源：用于证实产品和服务符合要求的监视和测量资源（如仪器设备）是否得到适当的控制，确保其准确度和适用性。

*产品和服务的监视和测量：是否在适当的阶段对产品和服务的特性进行监视和测量，以验证是否满足规定的要求。

*不合格输出的控制：对不合格品（服务）的识别、隔离、评审、处置（纠正、报废、让步接收等）过程是否有效，能否防止不合格品非预期使用或交付。

*数据分析：是否收集和分析适当的数据，以评价体系的绩效和有效性，为改进提供依据。

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