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医院冷链药品保管与储存

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目录

CATALOGUE

02

储存设施技术要求

03

药品流转过程管控

04

异常情况应急预案

05

人员操作规范

06

质量控制体系

01

冷链管理基础规范

01

冷链管理基础规范

PART

药品冷链法规政策要求

《药品经营质量管理规范》

其他相关法规政策

《疫苗储存和运输管理规范》

规定冷藏、冷冻药品的储存与运输温度控制要求，明确相关设施设备与监测系统的验证、校准、使用等要求。

对疫苗的储存、运输温度控制及其监测等方面提出具体要求，确保疫苗质量。

涉及冷链物流的药品质量管理、食品安全等方面的法规、政策、标准等。

温敏药品分类标准

常温储存药品

阴凉储存药品

冷藏储存药品

冷冻储存药品

一般指在10-30℃条件下可稳定保存的药品，无需特殊冷藏措施。

要求在2-10℃或2-8℃条件下储存的药品，如某些抗生素、生物制品等。

需要在2-8℃条件下冷藏保存的药品，如疫苗、血液制品等。

需在-10℃以下或更低温度条件下保存的药品，如部分生物制品、试剂等。

对冷链运输的药品进行温度检查，记录运输过程中的温度数据，确保药品在运输过程中温度符合要求。

将药品放置于库内，再次测量并记录药品温度，确保药品温度与库内温度一致。

检查药品包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况，确保药品质量符合规定。

验收合格的药品，应记录相关信息并入库，同时建立药品质量档案