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2025年药品经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品经营企业应当建立并实施（），确保药品经营过程持续符合法定要求。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量管理体系

D.质量控制制度

答案：C

解析：药品经营企业应建立并实施质量管理体系，以确保药品经营过程持续符合法定要求。质量管理体系是一个全面的管理系统，涵盖了质量方针、质量目标以及为实现这些目标所实施的一系列相互关联的活动和过程，能更全面地保障药品经营质量。而质量管理制度侧重于规定具体的管理规则；质量保证体系主要强调为使人们确信产品或服务能满足规定质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动；