维生素B2质量修订与检测方法.pdfVIP

维生素B2

WeishengsuB2

VitaminB2

书页号：2005年版二部－665

[修订]

英文名改为“VitaminB2（Riboflavin）”

“按干燥品计算，含CHNO应为98.0%～102.0%。”改为“按干燥品计

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算，含CHNO应为97.0%～103.0%。”

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【性状】比旋度避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的氢氧化钠

溶液（0.05mo/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，在30分钟内，

依法测定（附录ⅥE），并严格控制温度，比旋度为-115°至-135°。

【含量测定】避光操作。照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以

10mmol/L庚烷磺酸钠的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇（85：10：5）为流动相；检

测波长为444nm。理论板数按维生素B2峰计算不低于2000。

测定法取本品约15mg，精密称定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml与

水200ml，置水浴上加热，并时时振摇使维生素B2溶解，加水稀释，放冷后，

再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取

维生素B2对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

[增订]

【检查】有关物质避光操作。取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶

中，加冰醋酸5ml与水75ml，加热溶解后，加水稀释，放冷，再加水稀释至刻

度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，

摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相

色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量

取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰

保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中杂质峰，单个杂质峰面积大于

对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和大于对照溶液的主峰面积（供

试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计）。