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中药复方安全性评价试题

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种不属于中药复方安全性影响因素？（）

A.药材产地B.炮制方法C.服药时间D.药物剂量

答案：C

解析：药材产地影响药材质量，炮制方法改变药物性质，药物剂量直接关乎安全性，而服药时间通常对安全性影响相对较小。

2.进行中药复方毒理学研究常用的动物是（）

A.家兔B.小鼠C.犬D.猫

答案：B

解析：小鼠繁殖快、成本低、便于操作，是毒理学研究最常用动物。

3.中药复方中重金属超标主要危害是（）

A.影响口感B.降低药效C.导致蓄积中毒D.改变药物剂型

答案：C

解析：重金属在体内不易代谢，易蓄积导致中毒，对人体健康危害大。

4.以下哪种属于中药复方的过敏反应表现（）

A.腹泻B.皮疹C.失眠D.头痛

答案：B

解析：皮疹是过敏反应常见的皮肤表现，腹泻、失眠、头痛不一定由过敏导致。

5.长期服用含马兜铃酸的中药复方可能损害（）

A.肝脏B.心脏C.肾脏D.肺脏

答案：C

解析：马兜铃酸具有肾毒性，长期服用含其的复方易损害肾脏。

6.评价中药复方安全性的临床前研究不包括（）

A.药效学B.急性毒性C.长期毒性D.药物相互作用

答案：A

解析：药效学主要研究药物对机体的作用，不是直接评价安全性的临床前研究内容。

7.中药复方安全性评价中对辅料的要求是（）

A.无要求B.无毒无害C.增加药效D.改变性状

答案：B

解析：辅料需无毒无害，以免影响复方安全性。

8.以下哪项不是影响中药复方安全性的炮制因素（）

A.温度B.时间C.辅料用量D.服药次数

答案：D

解析：服药次数不属于炮制因素，温度、时间、辅料用量都影响炮制效果及安全性。

9.中药复方安全性评价应贯穿（）

A.研发过程B.生产过程C.临床使用D.全生命周期

答案：D

解析：从研发到生产、临床使用等全生命周期都要关注安全性评价。

10.中药复方中农药残留超标主要危害是（）

A.影响外观B.引起中毒C.增加成本D.降低保质期

答案：B

解析：农药残留超标会导致人体摄入后中毒等危害。

多项选择题（每题2分，共10题）

1.中药复方安全性评价涉及的方面有（）

A.毒理学B.药物相互作用C.不良反应监测D.药材质量

答案：ABCD

解析：毒理学研究复方毒性，药物相互作用影响安全性，不良反应监测了解实际情况，药材质量好坏直接关系复方安全性。

2.以下可能影响中药复方安全性的因素有（）

A.配伍禁忌B.个体差异C.给药途径D.储存条件

答案：ABCD

解析：配伍禁忌可能产生毒性，个体差异对药物反应不同，给药途径影响吸收代谢，储存条件影响药物稳定性和质量。

3.中药复方毒理学研究的内容包括（）

A.急性毒性B.长期毒性C.遗传毒性D.生殖毒性

答案：ABCD

解析：毒理学研究涵盖急性、长期、遗传、生殖等多方面毒性。

4.临床研究中评价中药复方安全性指标有（）

A.不良反应发生率B.实验室检查异常C.生命体征变化D.药物疗效

答案：ABC

解析：不良反应发生率、实验室检查异常、生命体征变化都反映安全性，药物疗效不属于安全性指标。

5.影响中药复方中成分含量的因素有（）

A.药材品种B.采收季节C.加工方法D.包装材料

答案：ABC

解析：药材品种不同、采收季节差异、加工方法不同都会影响成分含量，包装材料主要影响储存。

6.中药复方安全性评价中对药材的要求有（）

A.来源明确B.质量稳定C.无病虫害D.产地固定

答案：AB

解析：药材来源明确、质量稳定才能保证复方安全性，无病虫害较难完全做到，产地不一定固定。

7.以下哪些属于中药复方的不良反应类型（）

A.毒性反应B.变态反应C.特异质反应D.后遗效应

答案：ABCD

解析：毒性、变态、特异质、后遗效应都属于中药复方可能出现的不良反应类型。

8.中药复方安全性评价需要考虑的人群因素有（）

A.年龄B.性别C.体质D.职业

答案：ABC

解析：年龄、性别、体质不同对药物反应不同，影响安全性，职业通常对安全性影响较小。

9.评价中药复方稳定性对安全性意义在于（）

A.保证药效B.防止变质产生有害物质C.确定有效期D.降低成本

答案：ABC