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医疗器械消毒与保养操作规程

一、总则

本规程旨在规范医疗机构内医疗器械的消毒与保养工作，确保医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，预防和控制医源性感染，保障患者和医护人员的健康权益。本规程依据国家相关法律法规及行业标准制定，适用于医疗机构内所有重复使用的医疗器械的处理过程。所有相关操作人员必须严格遵守本规程，确保各项操作规范、科学、有效。

二、器械分类与处理原则

（一）器械分类

根据医疗器械的使用风险程度及材质特性，将其分为高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品。此分类将直接决定后续消毒或灭菌方法的选择。同时，需考虑器械的材质（如金属、塑料、橡胶、玻璃等）对消毒灭菌方法的耐受性，避免因方法不当造成器械损坏或功能失效。

（二）处理原则

遵循“先清洗，后消毒/灭菌”的基本原则。所有被污染或疑似污染的医疗器械，均需经过彻底清洗，去除可见污染物和有机残留物后，方可进行后续的消毒或灭菌处理。对于特殊感染患者使用过的器械，应在专用区域内进行预处理，并严格执行相应的隔离防护措施。

三、清洗

（一）预处理

器械使用后应立即进行初步处理，去除明显的血液、体液及其他污染物。可采用流动水冲洗，对于有管腔、缝隙的器械，应使用专用毛刷或压力水枪进行冲洗，防止污染物干涸。

（二）手工清洗

适用于精密、复杂或不耐受机械清洗的器械。

1.操作前穿戴好个人防护用品（如手套、护目镜、防水围裙等）。

2.将器械拆卸至最小单元，关节完全打开。

3.在专用清洗槽内，使用中性或弱碱性清洗剂，水温适宜，用软毛刷或擦拭布仔细刷洗器械表面、关节、齿槽及管腔内外，确保无死角。

4.清洗后用流动水彻底冲洗干净，去除残留的清洗剂和污物。

（三）机械清洗

适用于常规、耐湿、耐热的器械。

1.将拆卸、初步冲洗后的器械正确装载于清洗篮筐中，避免重叠、遮挡，确保水流能充分接触所有表面。

2.根据器械类型和污染程度选择合适的清洗程序（如预洗、主洗、漂洗、终末漂洗等）。

3.严格按照清洗设备操作规程进行操作，确保清洗参数符合要求。

（四）清洗效果检查

清洗后的器械应肉眼观察无可见污染物、无残留清洗剂、无锈迹。对有疑问的器械，可采用残留蛋白检测等方法进行验证。不合格的器械需重新处理。

四、消毒与灭菌

（一）消毒

适用于中度危险性物品和低度危险性物品的处理，以及高度危险性物品灭菌前的消毒。

1.化学消毒：根据器械材质和污染物性质选择合适的消毒剂（如含氯消毒剂、过氧乙酸、碘伏等）。严格按照消毒剂使用说明书控制浓度、作用时间和温度。消毒后需用无菌水或符合要求的水彻底冲洗，去除残留消毒剂。

2.物理消毒：如煮沸消毒、流通蒸汽消毒等，适用于部分耐热、耐湿器械。

（二）灭菌

适用于高度危险性物品的处理。

1.压力蒸汽灭菌：是目前应用最广泛、效果最可靠的灭菌方法之一，适用于耐高温、耐高湿的器械。根据器械特点选择合适的灭菌程序（如预真空、脉动真空等），确保灭菌温度、压力和时间达到规定标准。灭菌前需对灭菌器进行常规检查和BD测试。

2.干热灭菌：适用于不耐湿、耐高温的器械，如玻璃器皿、油脂类等。

3.环氧乙烷灭菌：适用于不耐高温、不耐湿的精密器械、电子仪器等。需严格控制灭菌参数（浓度、温度、湿度、时间），并确保灭菌后的解析合格，去除残留环氧乙烷。

4.其他灭菌方法：如低温等离子体灭菌等，根据器械特性和厂家建议选用。

（三）消毒灭菌效果监测

定期对消毒灭菌效果进行监测，包括物理监测、化学监测和生物监测。生物监测是判断灭菌效果最可靠的方法，应按照规定周期进行。

五、干燥、包装与储存

（一）干燥

清洗消毒或灭菌后的器械必须进行彻底干燥，以防止微生物滋生和器械锈蚀。可采用烘干箱烘干、气枪吹干或洁净毛巾擦干等方法。管腔器械应使用压缩空气吹干内部水分。

（二）包装

1.灭菌物品需使用符合要求的包装材料（如无纺布、纸塑袋、灭菌盒等）进行包装。包装应严密，能有效阻挡微生物侵入，同时允许灭菌因子穿透。

2.包装时将器械按使用顺序或功能分类放置，关节处于闭合状态（特殊要求除外）。管腔器械应放置专用支撑物，确保灭菌剂穿透。

3.包装外应注明物品名称、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、操作者等信息。

（三）储存

1.灭菌物品应存放在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区。存放架应离地面、墙面、天花板有一定距离。

2.按照灭菌日期先后顺序存放，遵循“先进先出”原则。

3.定期检查无菌物品的包装完整性和有效期，发现包装破损、潮湿或超过有效期的物品，不得使用，需重新处理。

六、保养

（一）日常保养

1.器械使用后及时清洗消毒，避免污物干涸和腐蚀。

2.金属器械应保持干燥，对易生锈的器械可涂抹薄层防锈剂（如医用凡士林），但使用前需彻底清洗干净。

3.精密器