T∕CAMDI 006-2025 输液输血器具用橡胶注射件.pdfVIP

ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI006—2025

代替T/CAMDI006—2024

输液输血器具用橡胶注射件

Rubberinjectionpartsforinfusionandtransfusionapparatus

2025-12-22发布2025-12-22实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI006—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4组成1

5材料2

m

6物理要求2

o

7化学要求2

c

8生物要求3

.

9标志3

10包装、运输、贮存4

w

附录A（规范性）材料评价要求5

x

附录B（规范性）化学检验液制备方法6

f

附录C(资料性)生物学评价7

参考文献8

z

b

w.

w

w

I

T/CAMDI006—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件代替T/CAMDI006—2024《输液输血器具用橡胶注射件》。本文件与T/CAMDI006—2024

相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

a）修改了微粒污染指标（见6.4，2024年版的6.4）；

b）修改了紫外吸光度指标（见7.4，2024年版的7.4）；m

c）修改了化学检验液制备方法（见附录B，2024年版的附录B）。o

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。c

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

.

本文件起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限

公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海康德莱企业发

w

展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股